制药工程学第01章精选.ppt

制药工程学 广东药学院药科学院制药工程教研室 贲永光 电话：020E－mail:benyg2007@ 工程设计是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序： 项目建议书 ??批准立项??可行性研究??审查及批准??设计任务书??初步设计??设计中审??施工图设计??施工??试车??竣工验收??交付生产 上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计后期。 工程设计人员应按照设计工作的基本程序开展工作，但由于工程项目的生产规模、所处地区、建设资金、技术成熟程度和设计水平等因素的差异，设计工作程序可能有所变化。例如，对于一些技术成熟又较为简单的小型工程项目(如小型制药厂、个别生产车间或设备的技术改造等)，工程技术人员可按设计工作的基本程序进行合理简化，以缩短设计时间。 1.Document Pursuant 2.Contents 3.Depth 4.Procedures 5. Approve and Alteration 1.4.2 Phase of Preliminary Design 项目建议书及有关部门的批复。 可行性研究报告及有关部门的批复。 正式批准的设计任务书及建设单位 委托设计协议书。 有关的设计规范和标准， 1. Document Pursuant 初步设计的内容： 总论 总平面布置及运输 制药工艺设计 土建工程设计 给排水及污水处理工程设计 2. Contents 采暖通风及空调系统工程设计 动力工程设计 电气与照明工程设计 仪表及自动控制工程设计 安全卫生和环境保护工程设计 工程概算 有关附件 2. Contents 初步设计的深度,应满足下列要求： 设计方案的比较、选择和确定。 主要设备的订货和加工安排。 主要原材料和建设材料的安排。 土地征用。 建设投资的控制。 3. Depth * Pharmaceutical Engineering 广东药学院 * 第一章 制药工程设计概述 Introduction Introduction Introduction 1.1 Project Recommendation 1.4 Design Phase 1.3 Design Instruction 1.2 Feasibility Study 1.5 Execution, Run, Check and Put into Operation Introduction 项目建议书是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要性,同时初步分析项目建设的可能性。 1.1 Project Recommendation 项目名称。 项目提出的目的和意义。 产品方案、市场需求的初步 预测和拟建规模。 工艺技术初步方案。 Primary Contents 原材料、燃料和动力供应情况。 建设条件和建设地点初步方案。 环境保护和污染物治理措施。 项目实施初步规划，包括建设 工期和建设进度的初步方案。 Primary Contents 工厂组织和劳动定员估算。 投资估算和资金筹措方案，包括 偿还贷款能力的大体测算。 经济效益和社会效益的初步评价。 结论。 Primary Contents 1.2.1 Task and Importance 1.2.3 Feasibility Study Report 1.2.2 Classification on Phase 1.2.4 Procedures of Examination and Approvement 1.2 Feasibility Study 可行性研究是设计前期工作的核心，其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。项目建议书经国家主管部门批准后，即可由上级主管部门组织或委托设计、咨询单位，进行可行性研究。 1.2.1 Task and Importance 可行性研究的任务 可行性研究的意义 1.2.1 Task and Importance 可行性研究的深度 机会研究 初步可行性研究 可行性研究 1.2.2 Classification on Phase 机会研究的深度较浅，其