制药厂洁净厂房空调机的设计选用.pdf

1·28 · 医药工程设计杂志　Pharmaceutical Engineering Desingn 2000 ,21 (3) 洁净空调设计 制药厂洁净厂房空调机的设计选用 ( ) 广东省医药工业设计院 510080 　刘毅军 摘要 　随着现代化工业的发展 ,对实验、研究和生产的环境要求越来越高 ,尤其是对人民 ( 身体健康影响较大的药品生产更是如此 ,对此卫生部已颁布了《药品生产质量管理规范》以下 ) 简称 GMP 来约束药品生产厂家 , 因而为满足 GMP 要求 ,保持药品生产过程中的环境温度、 湿度、洁净度、适当风速及正压要求 ,就越发体现出洁净空调设计的重要性。在此 ,本文就如何 选用空调机才能更好地适合药厂的生产 ,介绍自己在制药厂洁净厂房设计中 ,选用空调机的一 些想法和经验 ,可供药厂及相关的行业设计时参考。 关键词 　GMP 　洁净空调 　单向流 　恒温恒湿机 　增压箱 1 　概述 药厂的洁净空调所需要的新风量 ,其数 在药厂净化空调系统设计中要选择适合 值应取下列风量中的最大值 : 的洁净式空调机 ,首先要了解药厂的生产特 ( 1) 非单向流洁净室总送风量的 10～ 点 ,搞清洁净空调机与舒适性空调机的区别。 30 % ,单向流洁净室总送风量的 2～4 % ; 在这里就洁净空调机的种类及特点进行比较 (2) 补偿室内排风和保持室内正压值所 说明 ,并将自己的设计体会、经验提供给大家 需的新鲜空气量; 在设计中作参考。 (3) 保证室内每人每小时的新鲜空气量 2 　药厂生产的特点 不小于 40m3 。 2 . 1 　室内空气参数要求 药厂的洁净空调一般局部排风量较大 , 药品生产过程对温 、湿度有一定的要求 , 如调浆间 ,洗烘衣间 ,铝塑包装间 ,烘干间等 , 药品 GMP 实施指南中是这样规定的 : 一般 均要求局部排风 ,再加上各房间要求保持室 情况下 ,100 级、10000 级洁净区控制温度为 内正压值所需的正压风量, 因而需要补充的 20 ℃～ 24 ℃, 相对湿度为 45 % ～ 65 % ; 新鲜空气量较大 , 即洁净空调系统的新风比 100000 级、大于 100000 级洁净区控制湿度 较大 ;另外工艺生产过程中 ,房间内散热、散 为 18 ℃～28 ℃, 相对湿度为 50 % ～65 % 。 湿量较大。所以要求空气处理焓差大。 ( ) GMP 1998 年修订版 第十七条对洁净室温、 2 . 3 　风量大 湿度的要求又重新规定为 :无特殊要求时 ,温 为满足洁净室内洁净度及热湿平衡的要 度应控制在 18 ℃～26 ℃, 相对湿度控制在 求 ,需要较大的送风量。如 :十万级要求送风 45 %～65 % 。 量大于 15 次/ 每小时 ; 万级要求送风量大于 2 . 2 　焓差大 25 次/ 每小时 ; 个别房间内散热、散湿量较 © 1995-2004 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved. 医药工程设计杂志　Pharmaceutical Engineering Desingn 20