弹性体印模材料(报批稿)20101224.doc

××××(国家食品药品监督管理局) 发布××××-××-××实施××××-××××××(国家食品药品监督管理局) 发布××××-××-××实施××××-××-××发布牙科学 弹性体印模材料Dentistry - Elastomeric impression materials（ISO 4823：2000，IDT）报批稿（本稿完成日期：2010年11月）YY 0493-××××/ISO 4823:2000替代YY 0493-2004YY中华人民共和国医药行业标准ICS 11.060.10C 33目录 TOC \o 1-4 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc270661670 ISO前言 PAGEREF _Toc270661670 \h II HYPERLINK \l _Toc270661671 前言 PAGEREF _Toc270661671 \h III HYPERLINK \l _Toc270661672 1 范围 PAGEREF _Toc270661672 \h 1 HYPERLINK \l _Toc270661673 2 规范性引用文件 PAGEREF _Toc270661673 \h 1 HYPERLINK \l _Toc270661674 3 术语及定义 PAGEREF _Toc270661674 \h 1 HYPERLINK \l _Toc270661675 4 分类 PAGEREF _Toc270661675 \h 2 HYPERLINK \l _Toc270661676 5 生物相容性 PAGEREF _Toc270661676 \h 2 HYPERLINK \l _Toc270661677 6 要求 PAGEREF _Toc270661677 \h 2 HYPERLINK \l _Toc270661678 6.1 各组分色泽 PAGEREF _Toc270661678 \h 2 HYPERLINK \l _Toc270661679 6.2 调和时间（手工调刀调和或手搓捏调和） PAGEREF _Toc270661679 \h 2 HYPERLINK \l _Toc270661680 6.3 工作时间（只适用于1、2、3型材料） PAGEREF _Toc270661680 \h 2 HYPERLINK \l _Toc270661681 6.4 稠度 PAGEREF _Toc270661681 \h 3 HYPERLINK \l _Toc270661682 6.5 细节再现 PAGEREF _Toc270661682 \h 3 HYPERLINK \l _Toc270661683 6.6 线性尺寸变化 PAGEREF _Toc270661683 \h 3 HYPERLINK \l _Toc270661684 6.7 与石膏配伍性 PAGEREF _Toc270661684 \h 3 HYPERLINK \l _Toc270661685 6.8 弹性回复率 PAGEREF _Toc270661685 \h 3 HYPERLINK \l _Toc270661686 6.9 压应变 PAGEREF _Toc270661686 \h 3 HYPERLINK \l _Toc270661687 7 取样 PAGEREF _Toc270661687 \h 3 HYPERLINK \l _Toc270661688 8 试验方法——通用要求 PAGEREF _Toc270661688 \h 4 HYPERLINK \l _Toc270661689 8.1 实验室环境 PAGEREF _Toc270661689 \h 4 HYPERLINK \l _Toc270661690 8.2 器具功能校检 PAGEREF _Toc270661690 \h 4 HYPERLINK \l _Toc270661691 8.3 材料操作和制样 PAGEREF _Toc270661691 \h 4 HYPERLINK \l _Toc270661692 8.4 合格/不合格的判定 PAGEREF _Toc270661692 \h 4 HYPERLINK \l _Toc270661693 8.5 试验结果的表述 PAGEREF _Toc270661693 \h 4 HYPERLINK \l _Toc270661694 9 试验方法——具体要求 PAGEREF _Toc270661694 \h 4 HYPERLINK \l _Toc270661695 9.1 调和时间试验 PAGEREF _Toc270661695 \h 4 HYPERLINK \l _Toc27066