招标文件-汕头大学医学院附属肿瘤医院.doc

附件： 招 标 文 件 一.招标类别： 医疗设备及仪器 二.文件编号：SBZB2015-5-05 三.招标内容： 全自动免疫组化和原位杂交染色机1台及相关试剂、耗材。 技术参数： ▲1、病理组织标本能全自动进行免疫组织化学和原位杂交检测（包括烤片、脱蜡、抗原修复、染色和显色等全过程） 2、在单次工作循环中,免疫组织化学和原位杂交检测能同时完成。 ▲3、具备银染原位杂交及显色原位杂交检测功能。银染原位杂交/显色原位杂交检测项目包括：Her-2基因/17号染色体、EGFR基因/7号染色体、Top2基因/17号染色；HPV、EBER、Kappa、Lambda等临床常规应用的靶向治疗指标。 4、玻片处理能力：不少于30张玻片/循环，每日可以处理120张玻片。 ▲5、每循环能实现单张切片的独立温控，每张切片可以控制在室温、37 ℃、42℃等不同的温度，从 37 ℃升至95 ℃ ≤ 4分钟， 95 ℃ 降至37 ℃ ≤ 7 分钟； ▲6、每个检测中一抗的用量≤100ul,每种试剂具备独立加样系统，没有交叉污染。 7、配备全自动液路，准确提供实验所需液体，环保型脱蜡液(不含二甲苯和酒精)。 8、条码标签识别系统，避免人工误差，实现切片与试剂全程跟踪，保证结果的可重复性和精确性。 9、具备双清洗与喷气结合清洗技术，最大限度地减少了非特异性背景干扰，节约一抗或探针量。 ▲10、具备空气涡流式混匀技术，保障整张切片试剂的充分混匀，避免了“边缘效应”及“阶梯效应。 ▲11、具备液体封盖膜（LCS）技术，有效防止试剂挥发，利于气体涡流式混匀，保证染色均一性。 12、一台电脑可最多同时控制八台检测仪器，联机后可以实现一次240张玻片同时进行.立式机型。 13、设备及配套试剂均具有中国食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 14、支持实验室系统LIS链接、支持图像分析系统、打印功能，具有数据储存功能和质量控制系统。 15、支持多种染色方法，适用于多种标本（包括石蜡、冰冻细胞、穿刺物等）。提供实验室标准的染色程序系统，可自编自改程序系统。 备注： 1、相关试剂、耗材必须分项报价。 2、所有试剂、耗材总成本每人份不得超过70元。 四．投标文件内容要求： 总体要求 参加本项目投标的投标人除应具备《中华人民共和国招标投标法》第二十六条投标人资格条件外，还必须符合下列要求： 1投标人必须是来自中华人民共和国的法人； 2投标人只允许为独立法人，不接受联合体投标； 3投标人须根据国家有关试剂的规定具有相应的生产或经营资质； 4投标人具有履行合同必须具备的供应保障能力； 5所投试剂、耗材必须遵照《体外诊断试剂注册管理办法》，提供相应的注册证。 6供货量一般以每月为期限向中标方定购，以实际采购量供货及结算。 7同一测定项目检测方法改变升级，中标方必须按原中标价提供相应的新试剂，不得以此为理由要求升价。 （一）报价：报价包括设备价格、税点、送货上门、安装调试等一切费用在内，本院不再支付任何费用； （二）投标文件应标明设备名称、品牌、规格型号、单价、生产厂家等有关资料； （三）产品性能说明书、彩图、合格证； （四）产品配置清单； （五）法人代表授权书； （六）营业执照（复印件）； （七）投标者必须提供以下证件的复印件一份（加盖公章），所有证件必须在有效期内。 1.进口医疗用品：提供《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》； 2.国产医疗用品：提供《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造许可证》。 3. 代理证明或授权书； （八）售后服务承诺（包括保修期限及维修响应时间）； （九）随机资料：提供使用操作手册，维修手册（若有电路图应提供）等或有关资料； （十）投标商认为有必要提供的其它文件。 五．投标文件格式要求（投标人签字、单位盖章）： （一）投标书正本（含资质文件、报价等全部内容）一份，副本 [副本仅体现报价及产品规格等内容，不能出现投标方名称及标识等任何可以体现具体投标方的内容，否则视为废标] 两份。投标文件封面应注明“正本”和“副本”,一旦正本和副本不符，以正本为准。 （二）标书封面（包括邮寄标书的封面）必须写明投标项目名称、联系方式及联系人，否则视为无效投标。 六．标书送达时间及地点 1. 投标截止时间：2015年5月14日17:00 时前 2. 送达地点：汕头大学医学院附属肿瘤医院招标监督小组（纪检监察审计室） 地址：广东省汕头市饶平路7号门诊楼六楼 联系电话：07541042 邮政编码：515031 联系人： 林先生 郑女士 王女士 七．合同价款支付方式：安装验收合格后二个月内付清货款。 八．评标方法 本次招标采用公开招标的方式，投标方根据招标文