特殊管理药品之简述.pptx

特殊管理及国家有专门管理要求的药品流通监管简述; 一、特殊管理药品的定义与类型 二、特殊管理药品监管法律依据 三、特殊管理药品日常监管的要求与重点 四、国家有专门管理要求的药品定义与类型。 五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据。 六、国家有专门管理要求的药品监管要点。 七、结束语 ; （一）定义： 国家制定法律制度,实行比一般药品更严格管制的药品。 注意理解法律制度与管制。此处之法律制度应该指法规以上，管制主要体现在经营许可、采购、销售、运输、储存等方面比一般药品更为严格。;（二）特殊管理药品类型;1、几种特殊管理药品图示;2、几种特殊管理药品的概念;二、特殊管理药品监管法律依据1。;二、特殊管理药品监管法律依据2。;二、特殊管理药品监管法律依据3;三、特殊管理药品日常监管的要求与重点;(一)经营许可;1、申请主体;2、???体需要具备的条件;2.1麻醉药品和精神药品经营许可具备的条件;2.2、二类精神药品经营具备的条件; ;（二）、特殊管理药品购销要求1;（二）、特殊管理药品购销要求2;（三）特殊管理药品的储存（收货、验收 、出库等）要求;（四）特殊管理药品运输要求; （一）定义：GSP附则178条第10项，国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 注意与特殊管理药品的区别，特殊管理药品是国家制定法律制度，而此处没有表述制定法律制度，仅表述为实施特殊监管措施，虽然管控程度会比特殊药品松，但比普通药品严。如蛋白同化制剂、肽类激素的监管依据来源于《反兴奋剂条例》。;（二）国家有专门管理要求的药品类型。;五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据1;五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据2;五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据3;五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据4;五、国家有专门管理要求的药品监管相关依据4;六、国家有专门管理要求的药品日常监管要点;(一)、经营许可;(二)、国家有专门管理要求的药品购销要求;（三）国家有专门管理要求的药品储存与运输;谢谢大家，不妥之处，请指正。