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生物安全手册 （2015年第一版） 天等县人民医院 1．生物安全管理体系 1-1 1.1紧急事件电话和办公室联系方式 1.2生物安全管理机构 1.3职责 2．生物安全评估和管理 2-1 2.1风险评估和风险管理表 2.2暴露途径 2.3生物安全等级 3．标志 3-1 3.1 墙面标志 3.2 门上标志 3.3 标贴和颜色 3.4 外送维修或处理的设备 4．生物安全要求和人员管理 4-1 4.1生物物质的使用登记 4.2生物安全柜 4.3人员管理 5．医学监督程序 5-1 5.1暴露于结核杆菌员工的筛选 5.2免疫 5.3医学限制 5.4员工血清贮存 6．个人防护装备（PPE） 6-1 6.1实验服、隔离衣 6.2手套 6.3工作鞋 6.4护目镜 6.5口罩、帽子 7．实验室设备 7-1 7.1生物安全柜 7.2 离心沉淀程序 7.3 化学吸附真空管和过滤器 7.4注射器和针头 7.5移液管 7.6搅拌机、混匀器、超声波清洗和粉碎机 7.7 冻干 7.8其它设备（水浴箱、冷藏箱、振荡器） 8．实验室操作 8-1 8.1与实验室事故相关的人为因素和态度 8.2 一级生物安全 8.3 二级生物安全 8.4 生物危害物的运输（实验室间或物体间） 8.5 基础生物安全操作 8.6内务管理 8.7菌（毒）种和生物样本管理 9．意外 9-1 9.1暴露事件的紧急处理 9.2 报告事件 9.3 医疗援助 9.4 实验室事件的调查 9.5应急处置 10．溢出反应 10-1 10.1 一个基础溢出试剂盒的组成 10.2 1级生物安全实验室溢出 10.3 2级生物安全实验室溢出 11．消毒和灭菌处理过程 11-1 11.1 实验室材料的清洁 11.2 消除局部环境的污染 11.3 清除生物安全柜的污染 11.4 洗手/清除手部污染 11.5 去污（净化）方法 11.6 高压灭菌器程序 11.7 化学去污剂的特征（特性） 11.8废弃物处理 12．运送 12-1 12.1 传染性物质的包装和运送 13. 化学品、火和电的安全 13-1 2. 生物安全评估和管理 在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。 实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可，并归档保存。 生物安全负责人最终对实验室内的安全负责，其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害（生物安全评估），职责之二是实验开始前采用合适的安全程序（风险管理）。 特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。 风险评估和风险管理的5个“P”是指： Pathogen 病原体 – 危险的生物因子 Procedures 规程 – 推荐的实验操作和安全的操作规范 Personnel 人员 – 相应的培训与技能 Protective equipment 防护设备– 防护衣和安全设备 Place 地点 – 实验室所在位置 实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露，以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。 2.1 风险评估和风险管理表 风险评估 风险管理 病原体 传染因子类型 (见附录A) 感染途径 感染性疾病发生过程 病毒性、致病性、数量、浓度、人群 中影响程度、昆虫媒介的存在 登记 生物安全办公室 感染机构 约束机构 疾控中心 – 选择机构 规程 气溶胶风险：超声、离心 、混匀、 混合、振动 经皮风险: 针头、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低温刀片/刀等 飞溅/溅泼风险: 吸液管、接种环 建立一套结合安全使用的标准操作规程 遵守基本的生物安全规则 实验室、工作区域、 BSL-2或更高传染因子实验室内的设备贴上标识 指导实验室操作和检查实验设备 用非传染性材料做尝试性试验，以测 试新的规程/设备 人员 人员免疫 赘生物疾病 感染 免疫抑制治疗 年龄、种族、性别、妊娠 手术 (脾、胃切除) 免疫力 后暴露预防 血清库 对安全的态度 安慰 外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎 安全培训 以前从事生物危害的经历 技术的熟练程度 立即向生物安全负责人和生物