盐酸萘替芬溶液说明1.doc

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盐酸萘替芬溶液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸萘替芬溶液 曾用名: 商品名: 英文名:Naftifine Hydrochloride Solution 汉语拼音:Yɑnsuɑnnɑitifen Ronɡye 本品主要成份为:盐酸萘替芬。其化学名称为: 结构式: 分子式: 分子量: 【性状】 【药理毒理】 本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌(毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有杀菌作用,对马拉色菌属、念珠菌属及其他酵母菌具有抑菌作用。对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。 其作用机制为抑制真菌角鲨烯、环氧化酶,干扰真菌细胞麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤和死亡而起到杀菌和抑菌作用。 【药代动力学】 健康人皮肤外用后约有3%~6%的剂量被吸收。单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化,至少可转化成三种代谢物。体内药物约有40%~60%以原形和代谢物形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2~3天。 【适应症】 适用于敏感真菌所引起的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病以及皮肤皱褶部的擦烂性真菌病。 【用法用量】 外用:涂抹患处,病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷,用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同,一般2~4周,严重者可用到8周,甲癣需用6个月。为预防复发,体征消失后可继续用药2周。 【不良反应】 不良反应罕见,少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接触性皮炎,无全身不良反应。 【注意事项】 (1)本品仅供外用。 (2)不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位。 (3)连续用药4周后如症状无改善请再到医院就诊。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验资料表明外用于皮肤可吸收分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。 【儿童用药】 尚不知本品对儿童的安全性和有效性。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 1% 25ml,50ml 【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:

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