参一胶囊在晚期非小细胞肺癌维持治疗中效果观察.doc

参一胶囊在晚期非小细胞肺癌维持治疗中效果观察 　　[摘要]目的 探讨参一胶囊在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）维持治疗中的效果。方法 选取2013年7月～2015年10月收治的90例Ⅲb～Ⅳ期NSCLC患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与研究组，每组各45例。对照组采取培美曲塞药物治疗，研究组采用参一胶囊维持治疗，两组均治疗4个周期。比较两组的总有效率、治疗受益率、KPS评分改善程度以及CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+等免疫功能指标；比较两组不良反应发生情况。结果 研究组总有效率为53.33%，治疗受益率为84.44%，均明显高于对照组的31.11%和66.67%，差异均有统计学意义（P 　　1资料与方法 1.1一般资料 选择2013年7月～2015年10月我院收治的90例Ⅲb～Ⅳ期NSCLC患者，按照随机数字表法分为对照组与研究组，每组各45例。纳入标准[7]：①经组织或细胞病理学证实为晚期NSCLC者；②生存时间5个月者；③年龄18岁者；④体力指标评分（KPS）≥70分者；⑤血常规以及肝肾功能均正常者；⑥积极配合本次研究且按医嘱按时服药者。排除标准：①已出现颅内转移及胸腔积液症状者；②处于哺乳期及妊娠期者；③肝肾功能不全者；④伴有严重心脏病、高血压及其他严重肿瘤者。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书。两组患者性别、年龄、临床分期、KPS评分以及病理类型比较差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性（表1） 1.2治疗方法 对照组静脉内滴注培美曲塞二钠（南京东捷药业有限公司；批号规格：0.2 g），500 mg/m2， 15 min左右给药，给药时间为每个周期的第1天。3周为1个周期。研究组饭前空腹口服参一胶囊（亚泰制药公司；批号规格：人参皂苷10 mg/粒）维持治疗，每次2粒，2次/d，6周作为1个周期。维持给药治疗，直至肿瘤出现进展。两组患者均行营养支持以及扩张支气管治疗 1.3观察指标 定期进行效果评估，每2个周期评估1次。①依据RECLST标准对疗效进行评估[8]，其中分为完全缓解（complete remission，CR）、部分缓解（partial remission，PR）、稳定（stable disease，SD）以及进展（progress disease，PD），总有效率（RR）=（CR+PR）例数/总例数×100%，临床受益率（DCR）=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%。②依据KPS评分评估患者的生活质量改善情况，KPS评分≥20分为明显提高，评分增加10～20分为提高，评分增加或者下降 　　[参考文献] [1]陈红涛，宋小花，肖桂英，等.吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的不良反应及护理进展[J].护士进修杂志，2012，27（4）：302-304. [2]丁春杰，杨磊.参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌化疗患者免疫功能的影响[J].西部中医药，2012，25（1）：7-9. [3]于飞，刘晓晴，李晓燕，等.培美曲塞单药或联合铂类三线及以上治疗晚期非鳞型非小细胞肺癌的临床观察[J].中国肺癌杂志，2012，15（2）：117-121. [4]马少军，张洁，单丽珠，等.参一胶囊联合化疗对胰腺癌患者外周血细胞水平及免疫细胞活性的影响[J].中国中西医结合外科杂志，2012，18（2）：134-136. [5]游捷，单孟俊，赵慧，等.中西医结合治疗91例老年晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2012， 32（6）：774-778. [6]石远凯，郏博.晚期非小细胞肺癌治疗的新趋势[J].中国新药杂志，2012，21（17）：1985-1991. [7]胡兴胜，焦顺昌，张树才，等.培美曲塞及吉西他滨分别联合顺铂治疗初治晚期非小细胞肺癌安全性和有效性的随机对照研究[J].中国肺癌杂志，2012，15（10）：569-575. [8]周斌，单泽松，方媚媚，等.六君子汤加减辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌31例临床观察[J].中医杂志，2015，56（3）：219-222. [9]宋勇，杨雯.2014年晚期非小细胞肺癌内科治疗进展[J].解放军医学杂志，2015，40（1）：10-15. [10]过为，李健华，王峰.奈达铂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析[J].中国循证医学杂志，2013，13（1）：47-54. [11]郑积华，林金容，谢波，等.培美曲塞与多西他赛二线随机分组治疗晚期非小细胞肺癌对比分析[J].中华肿瘤防治杂志，2013，20（5）：368-370. [12]蔡俊霞，谭洁，王彬，等.DC