吉西他滨联合卡培他滨治疗蒽环类耐药性晚期乳腺癌临床效果及安全性探析.doc

吉西他滨联合卡培他滨治疗蒽环类耐药性晚期乳腺癌临床效果及安全性探析 　　[摘要]目的 探讨吉西他滨联合卡培他滨治疗蒽环类耐药性晚期乳腺癌的临床效果和安全性。方法 将2013年6月～2015年11月于我院确诊为蒽环类耐药性晚期乳腺癌的79例患者纳入研究并随机分组，对照组39例患者采用多西紫杉醇联合卡培他滨治疗，观察组40例则采用吉西他滨联合卡培他滨。治疗2周期后比较两组的临床疗效，Ⅲ、Ⅳ度消化道不适及骨髓抑制等毒副作用发生情况。结果 观察组总缓解率为47.50%，明显高于对照?M（25.64%），差异有统计学意义（P0.05）；观察组Ⅲ、Ⅳ度消化道不适发生率为17.50%，骨髓抑制率为22.50%，低于对照组（38.46%、43.59%）（P0.05）；the incidence of digestive tract discomfort in degree Ⅲ and Ⅳ and myelosuppression in the observation group was 17.50% and 22.50%，was lower than those of the control group （38.46%，43.59%），and the overall incidence of the digestive tract discomfort in degree Ⅲ and Ⅳ and myelosuppression between the two groups had statistically significant difference （P 　　1资料与方法 1.1一般资料 将2013年6月～2015年11月于我院确诊为蒽环类耐药性晚期乳腺癌的79例患者纳入研究，采用随机数据表法进行分组，其中对照组39例，年龄27～68岁，平均年龄（45.74±9.68）岁；Karnofsky评分（78.74±8.63）岁；受体情况：ER和PR均阴性者13例，ER和（或）PR阳性者26例；转移部位：肝转移18例，肺转移21例，皮肤淋巴结转移14例，骨转移15例，胸膜转移11例。观察组40例，年龄29～66岁，平均（45.86±9.43）岁；Karnofsky评分（78.52±8.57）分；受体情况：ER和PR均阴性者14例，ER和（或）PR阳性者26例；转移部位：肝转移19例，肺转移21例，皮肤淋巴结转移15例，骨转移15例，胸膜转移10例。两组患者年龄、Karnofsky评分、转移部位及受体情况等一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。诊断标准参照《临床肿瘤内科手册》[4]，可见胸痛、泌乳障碍、乳头内陷、溢液，可触及乳房部位肿块，均行病理确诊。纳入标准：①符合诊断标准，并已知情同意者。②均经我院医学伦理会审核通过。③均为癌症晚期，预计生存时间3个月以上。排除标准：①肝肾功能严重障碍者；②未遵医嘱退出研究者；③受试药物过敏者；④严重精神病不配合者 1.2治疗方法 对照组：化疗前，均使用5-HR3受体拮抗剂以减轻胃肠道反应，若患者出现Ⅲ度以下不良反应时采用常规对症处理即可。如果治疗过程中发生Ⅲ度以上不良反应，则对化疗药物剂量进行调整。若患者发生Ⅲ度以上骨髓抑制时给予造血刺激因子干预治疗。对照组：化疗第1天采用多西紫杉醇（Rhone-Poulenc Rorer S.A.）静滴，剂量为75 mg/（m2d），第1～14天依据1650 mg/（m2d）的剂量口服卡培他滨（上海罗氏制药有限公司，国药准字00201J01）。观察组：第1、8天采用1000 mg/m2剂量的吉西他滨（江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准静滴，第1～14天采用剂量1000 mg/m2的卡培他滨，每天2次，21 d为1个周期，2周期为1个疗程 1.3疗效评价 比较两组临床疗效差异，比较两组患者消化道不适及骨髓抑制等毒副作用发生情况，其中消化道不适包括恶心呕吐、腹泻等，骨髓移植包括血红蛋白、血小板、白细胞水平降低的患者例数。根据2005年WHO制订的实体瘤疗效评价标准，将临床疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），总缓解=CR+PR，临床获益=CR+PR+SD[5]。化疗药物的不良反应分级则按2005年WHO制订的标准分为0～Ⅳ度。0度：对机体不会产生毒副作用；Ⅰ度：毒副作用轻，不会对患者的日常生活工作造成影响；Ⅱ度：不良反应较大，可对患者日常生活带来影响，但不严重，患者尚可忍受，不影响后期治疗；Ⅲ度：药物毒副作用大，反应剧烈，已严重影响患者工作及生活，但尚不会危及生命；Ⅳ度：毒副作用严重，已对患者的生命造成巨大威?{[6] 1.4统计学方法 采