山东省原发性免疫缺陷病患者脊灰病毒.docVIP

山东省原发性免疫缺陷病患者脊灰病毒 携带状况调查实施方案 一、背景 1988年，第41届世界卫生大会通过了全球消灭脊髓灰质炎（以下简称脊灰）的决议。在世界各国的共同努力下，通过实施脊灰减毒活疫苗（OPV）免疫和监测等策略，消灭脊灰活动取得重大进展，目前世界卫生组织（WHO）6个大区中的美洲区、西太平洋区、欧洲区已实现无脊灰目标，全球范围内Ⅱ型脊灰野病毒已从自然界消失，Ⅲ型野病毒流行范围得到有效控制，Ⅰ型野病毒流行范围正在逐渐缩小。 多年的实践证明，OPV安全有效，在消灭脊灰活动中发挥了不可替代的作用。但OPV的减毒疫苗株病毒，在少数个体肠道复制过程中可能发生变异，使毒力回复，产生脊灰疫苗衍生病毒（VDPV）。其中，原发性免疫缺陷病病例（PID）是VDPV的潜在来源，在明确诊断之前往往按照现行的免疫程序口服了OPV；由于此类患者体内不能产生足够的抗体，疫苗株病毒可长期存在体内，经多次复制往往发生变异，形成VDPV并长期携带病毒，除可能导致患者本人发生麻痹之外，由其排出的VDPV在接种率较低的地区可以感染其他易感者，形成循环（cVDPVs）。自上世纪90年代我国建立了AFP监测系统以来，我国AFP监测系统始终保持较高的灵敏性，2005年我国首例PID患者VDPV（iVDPV）病例就是通过AFP监测系统发现并最终确定病例所在地的。 为调查PID病例脊灰病毒的携带及排毒状况，了解VDPV的潜在危险，为采取有效的防控措施以及制定我国消灭脊灰后期阶段的免疫策略提供依据，特制订本实施方案。 二、调查目的 （一）调查PID病例携带VDPV的状况，确定排毒持续时间； （二）调查肛周脓肿患儿与PID的关系，以及脊灰病毒携带状况； （三）为制定我国消灭脊灰后期免疫策略提供依据。 三、调查内容和时间 通过各种途径有哪些信誉好的足球投注网站到确诊和疑似PID病例，经签署知情同意书后，首先由负责调查的人员填写一份问卷，采集双份粪便标本和一份血液标本。按照WHO标准对粪便标本检测脊灰病毒，对血液标本定量检测免疫球蛋白（QIG）。如其中发现有排泄脊灰病毒的对象，将追加一份问卷并进行跟踪随访，且按月对其采集粪便标本，直至连续两个月粪便标本检测结果为阴性。 本次调查于2008年5月启动，2009年8月前完成病例的筛查、随访和收集资料等工作。整个调查时间预计为2年，1年为寻找PID病例的筛查阶段，然后对排泄脊灰病毒者进行跟踪随访，对脊灰病毒排泄率进行量化，分析从调查人群中分离出的脊灰病毒的特征。 四、具体工作要求 （一）PID诊断标准、调查病例的定义与分类 PID诊断和分类标准参考2003年免疫学会国际联合会（international union of immunological societies，IUIS）PID分类委员会公布的方案，包括联合免疫缺陷、体液免疫缺陷、细胞免疫缺陷、吞噬细胞缺陷、补体缺陷和其他的免疫缺陷综合征。 本次调查的病例主要是由临床医生诊断的原发性体液（B细胞）免疫缺陷的任何患者，包括由于体液免疫缺陷（B细胞）及细胞免疫（T细胞）缺陷导致的严重的联合免疫缺陷（SCID）患者。各医院可依据各自定量免疫球蛋白（QIG）等检测结果，并结合临床症状和体征，自行进行PID的诊断，但需要注明QID定量检测的具体方法、检测值及其判定标准。定量免疫球蛋白（QIG）检测是根据血清中IgG、IgA和IgM的结果来判断受试者的免疫状况。 纳入初筛的PID病例分为确诊病例和可疑病例。确诊PID病例的诊断需根据定量QIG值、临床检查及按PID诊断标准进行治疗反应等结果综合判定。如果病例尚未达到PID的诊断标准，临床又无法排除，可作为PID可疑病例。为了保证充足的调查样本量，在初筛阶段应对每名临床怀疑为PID病例定量检测QIG。 肛周脓肿是肛门周围软组织发生急慢性化脓性感染，多来自肛门腺感染化脓，蔓延到肛管周围间隙，或肛管皮下与粘膜下形成的脓肿。好发于20-40岁的青壮年，儿童尤其是婴儿如反复发生肛周脓肿常常预示其不良的免疫状况。如患者反复发作肛周脓肿，且出现下表中PID患者临床上的一些预警症状，应高度怀疑为PID病例。 附表 原发性免疫缺陷预警症状 病史 症状 1年中有8次或8次以上的中耳炎 生长发育停滞 1年中有2次或2次以上的严重鼻窦炎 缺乏淋巴结或扁桃体 1年中有2次或2次以上的肺炎 皮肤病变，毛细血管扩张，出血点 发生过2次或2次以上的非常见部位或深部的感染 皮肤霉菌，红斑性狼疮样皮疹 反复发生的深部皮肤或脏器感染 共济失调 需要应用静注抗生素才能清除的感染 1岁以后出现鹅口疮 非常见或条件性致病菌感染 口腔溃疡 家族中有原发性免疫缺陷病病史者 （二）调查病例的年龄范围与搜寻方法 一般大多数PID病例在婴儿或年幼时期就能做出诊断，但一些富裕家庭的病例在年龄