01文件与记录控制程序.doc

修订记录 日期 版本/版次 页次 修订总结 修改人 2011/2/01 A0 首次发布 2014/5/01 A1 根据公司新的运行的情况，对相关程序文件进行了必要的修改，修订后发行。 评审记录 部门 相关部门 评审签名 日期 部门 相关部门 评审签名 日期 人力资源部 采购部 品质部 业务部 工程部 货仓部 生产统筹控制部 财务部 制定:___ 日期: __2014-4-30______ 确认:___ __________ 日期:____2014-4-30_ 批准:__ _________ 日期:____2014-5-01______ 1.目的 为确保本公司各项文件及数据能有效的管理,使体系文件之管制作业达到一致性及适宜性;各部门、各环节之质量活动能依照正确的文件展开运作,进而促使本公司各项生产、业务能顺利推行,以达到公司既定的经营管理目标;规范记录的管理,客观真实准确地反映公司管理活动和管理体系的运行状况;为产品及管理的可追溯性,采取改进﹑纠正和预防措施提供依据. 2.适用范围 适用于与本公司质量、环境管理系统有关的各项程序、办法、标准及外来文件;适用于本公司在质量管理体 系运行及产品实现过程中所形成的各种品质记录的控制和管理。 3.定义 3.1管理性文件：质量管理体系文件，用于规定程序、方法的途径。 3.1.1一级文件：质量环境手册；定义质量管理系统的范围、相关管理内容的控制程序以 及各管理系统流程间的相互关系。其中包含有公司的质量方针、质量目标等内容。 3.1.2二级文件：是质量环境手册的展开和具体化，保持质量环境手册中原则性和纲领性 的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法，内容包括活动的目的和范围，做什么和谁来做、何时、何地和如何做、如何对活动进行控制和记录。 3.1.3三级文件：作业指导书；检验标准方法、管理制度、管理规范、管理指引、手册、图纸、技术数据等文件。 3.1.4四级文件：记录表格；如检验测试记录、纠正/预防措施记录、生产记录、培训记录等所使用到的相关表格。 3.2技术数据：用于明确生产的各工序的控制标准数据。 3.3作业标准卡：用于指导生产现场的SOP。 3.4外来文件：非本公司制订之文件。如客户提供之流程、规格、图纸、技术数据，供货商之原物料数据 以及引用相关之国家、国际的法律、法规、标准等。 4.权责： 见5.3 5.作业程序 5.1文件管理流程： 流程 权责 相关说明 NG OK NG OK 副 修 改 NG OK 制(修)订人员 文件及记录控制程序 文控中心 文件及记录控制程序/5.2文件编号规则 审核权限人员 文件及记录控制程序/5.3文件审核权限表 核准权责人员 文件及记录控制程序/5.3文件审核权限表 文控中心 文件管理作业指导书 制订部门 相关部门 执行相关部门 制订部门 相关部门 制订部门 相关部门 文控中心 制订部门 5.2文件编号规则： 5.2.1各部门的识别代码 部门类别 部门代码 部门类别 部门代码 部门类别 部门代码 高层管理 GG 人力资源部 RS 文控中心 WK 业务部 YW 工程部 GC 品质部 QC 生产统筹控制部 ST 物流部 WL 财务部 CW 生产部(注塑) ZS 生产部(装配) ZP 采购部 CG 设备/维修 SW 5.2.2各级文件的编码 文件与数据 编 号 说 明 质量手册 MS-TS-**** 例：MS-TS-2011，MS代表公司名称缩写； TS代表质量手册, ****代表编制年号,如：2014 程序文件 MS-PR-** 例：MS-PR-** MS代表公司名称缩写,PR程序文件, **文件序号， 如：01 其它依此类推 作业指导书 MS-ZY-XX-**-01 例：MS-ZY-XX-**,MS代表公司名称缩写，ZY代表作业指导书，XX代表对应的部门编号，**代表程序文件序号， 01代表指导书序号 表格 MS-**-01 例：MS-01-01 ，MS代表公司名称缩写, **代表程序文件序号，01代表此程序文件中的第一份表格，其它依此类推 外来文件 MS-WW-04001 例：MS-WW-04001, MS代表公司名称缩写, WW代表外来文件，04001代表序号,为2014年第一