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ISO文件製作 金鼎聯合科技纖維股份有限公司ISO文件製作重點 彭 榮 祥 日期: 98年8月 講授大綱 文件製作步驟 一般作業辦法編製重點 文件製作步驟 文件的製作目的澄清 作業流程展開 權責確認與分工 特殊用語定義 作業步驟編排 附件表單草擬 文件草案初訂與審查 定稿修正後編製發行 文件與資料管理辦法製作重點 * 一般文件管制項目 製作/審查/發行/修改/廢止 * 技術文件管制 品保/研發/製造 * 圖面管制 草圖/正式圖面 * 專利管制 * 外來技術資料管制 * 安規與產品驗証資料 * 電子文件管理 * 品質手冊 品質系統管理辦法製作重點 新版ISO 9000的PDCA架構描述 * 文件管制 * 管理責任 * 資源管理 * 產品(或服務)實現 * 監督與分析 * 品質系統圖 * 產品提供流程圖 * 文件權責對照表 品質系統變更時作業流程 內部品質稽核辦法製作重點 稽核小組擬訂 稽核計劃 稽核執行 * 稽核日程表 * 稽核編組 * 稽核查檢表 稽核報告與缺失改善作業 稽核追蹤 結案作業 矯正與預防管理辦法製作重點 發現填表時機列管追蹤編號原則 填寫不符合事項 評估所需的方案行動 執行 審核有效性 紀錄保存 管理審查辦法製作重點 管理審查會議召開程序 * 時間 * 主持人 * 參與人員 * 檢討主題 * 提交報告(輸入) 會議檢討主題 會議產出結論(輸出) 教育訓練作業辦法製作重點 訓練需求調查 品質類 研發類 訓練計劃 執行訓練作業 通知單 課程表 簽到表 心得報告或証書 相關記錄憑証 成效考核與資格認証 生產設備管理辦法製作重點 設備取得 * 工/模/夾/治具 * 一般設備 列管作業 保養執行計劃 * 自主保養 * 委外保養 * 保養標準 * 保養記錄 維修作業 報廢作業 工作環境管理辦法製作重點 廠區安全 廠區環境5S 包括:照明,溫度,濕度等 辦公室環境 資訊管理辦法製作重點 內部網路(ERP…) 外部網路(Internet ) 資訊安全 機房管理 申請及審核 軟體的使用 硬體的維護 備份 銷售合約審查辦法製作重點 訂單接收作業 口頭訂單處理作業 電子訂單 訂單審查作業 訂單變更作業 記錄管理 顧客財產管理辦法製作重點 財產管理 材料/半成品/組件 圖面/規格/技術資料 其他財產 客戶個人資料 財產損失回覆 記錄管理 客戶滿意度調查辦法製作重點 客戶定位(調查對象) 滿意度調查項目決定 滿意度調查執行 調查表 彙總表 調查建議報告書 回饋作業 設計管理辦法製作重點 開發/審查之組成 開發計劃 * 設計輸入項目 * 設計審查 設計驗証 設計驗收 * 設計輸出項目 量產轉生產 量產轉採購 量產轉品保 量產轉業務 設計變更管理辦法製作重點 設計變更作業 * 設計變更原因/需求/申請 * 設計變更審核/審查 * 設計變更驗証 * 設計變更通知/相關單位/ 客戶 採購管理辦法製作重點 請採購作業辦法 需求展開 請購查詢 採購(委外)作業 採購單 採購變更通知單 委外加工單 委外變更通知單 零件承認作業 記錄管理 供應商管理辦法製件重點 供應商評估 供應商管理 供應商再評估作業 記錄管理 產品防護管理辦法製作重點 料帳管理原則 收料 備料 補料 換料 退料 報廢 盤點 管制作業 運搬/儲存/包裝/保存/交貨 進出管制與安全管理 委外生產管理辦法製作重點 可併在供應商管理文件內 供應商的尋找和評估(包括人員制度) 列冊管理 評鑑標準 定期評鑑 再評鑑協助提昇供應商品質 取消資格 產品製程管理辦法製作重