5流行病学 病例对照研究.ppt

* 2014年十月在职申请MPH学位联考考试辅导 流行病学 南方医科大学 公共卫生与热带医学学院 陈清 教授 第五章 病例对照研究 Case-control study 疾病发生后，选择有特定疾病的人群组作为病例组，以不患有该病但具有可比性的人群作为对照组，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。 病例对照研究的概念 暴露（exposure): 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某种特征，或处于某种状态。可以是有害的(危险因素），也可以是有益的（保护因素）。 暴露 暴露 病例 对照 回顾性调查暴露因素 不暴露 不暴露 病例对照研究 现在 过去 病例对照研究的特点 属于观察性研究方法，不给于干预 设立对照，研究对象按发病与否分成病例组和对照组； 由果及因，属于回顾性研究 不能确定暴露与疾病的因果关系，仅推测两者是否有关联。 SMU， Chen Qing 病例对照研究的用途 暴露因素 疾病 关系 1、广泛探索疾病的可疑危险因素 2、深入检验某个或几个病因 3、为队列研究提供病因线索 病例对照研究的实施 提出病因线索或假设 选择研究对象，设置病例组和对照组 实施调查 资料整理和分析 初步验证假设，或建立病因假设 变量的选择（暴露因素，可选择多个，可定量） 变量的规定：明确定义 变量的测量 （一）研究因素的选择 （二）研究对象的选择 基本原则： 病例组和对照组要有代表性： 即选择的病例能够足以代表总体的病例，对照足以代表产生病例的总体人群； 病例组和对照组要有可比性： 即病例与对照组在年龄、性别等主要特征上无明显差异。 样本量要足够大。 病例的选择： 病例诊断要可靠、要限定内部特征； 必须有暴露于调查因素的可能性； 尽量选择新确诊的病例； 要有代表性，例如应选择不同医院的病例。 病例的来源： 总体 或样本人群的全部病例； 住院或门诊的病例。 对照的来源： 总体人群或样本人群的非病例； 医院中患其他疾病的病人； 病人的亲属、邻居、同事、同学等。 对照的选择： 要有代表性，即能代表产生病例的一般人群； 与病例有可比性； 不能是漏诊的病例； 如患病，病因不能与病例相同。 1.群体匹配（成组匹配或频数匹配）： 按照可比的原则，在某些内部特征上（例如年龄、性别），对照与病例的比例相同。 这种方法较配比法容易，但方法本身不能控制混杂因素。 对照的类型 2. 个体匹配： 给每一个病例选择一个或几个对照（1:1、1:2、1:3、1:4），使病例与对照配成对（pair），而对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例要相同或基本相同。 这些因素或特征被称之为配比因素（matching factor）。 影响因素： 人群（或对照组）中暴露者的比例： 病例组的暴露率（P1)，对照组暴露率（P0)。可通过有关文献或小规模的预调查确定。 2. 预期OR比值比（优势比，odds ratio，OR）或相对危险度（relative risk，RR）。 3. 显著性水平（假阳性概率?）： 4. 把握度（power，1-假阴性概率?）： 样本含量的估计 研究因素的收集与测量 1、暴露因素的规定 可能与疾病有关的因素，可选择多个（尽可能包含可疑的所有因素），可定量测量 2、暴露因素的收集 查阅医疗记录、职业史登记、通讯调查、面对面调查等。 （一）描述性的分析 1、研究对象特征的分布特点 2、均衡性检验 在病例组和对照组之间对影响研究结果的主要特征分布进行均衡性检验，检验非研究因素特征在病例组和对照组之间的分布是否具有可比性。 资料的分析 1. 成组病例对照资料分析 病例对照研究成组资料整理表 研究因素 病例组 对照组 合计 + a b a+b - c d c+d 合计 a+c b+d N OR= ad bc OR 95％可信区间估计：OR（1?1.96/??2） ?2 ＝ (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) (ad-bc)2N （二）推断性的分析 SMU， Chen Qing 比值比（ odds ratio，OR ） 比值：暴露比值 病例组（或对照组）中的暴露与非暴露之比 比值比： 病例组暴露比值/对照组暴露比值 OR1 暴露是疾病的危险因素 OR1 暴露是疾病保护因素 OR=1 暴露与疾病