ISO质量管理体系讲义1.ppt

培训教材 ISO9001：2000GB/T19001：2000 质量管理体系讲义 我们的约定 1、保持会议室宁静； 2、请关闭移动电话或进入静音状态； 3、上课期间请勿任意走动、交谈、接听电话； 4、注意休息以最佳状态投入到学习中。 谢谢您的合作！ 一、质量管理体系要求 一、质量管理体系要求 ISO9001:2000版的管理意念体现 ISO9001:2000版标准内容主要特点 强化了最高管理者的作用； 考虑了法律法规的要求； 更加强调组织资源的可荻得与可用性； 关注培训的有效性； 强调在相关职能和层次上建立可测量的目标； 要求监视顾客满意或不满意的信息，以作为体系业绩的一种测量； 要求对质量管理体系的各过程进行监视和测量； 强调数据分析； 强调持续改进； 强调沟通。 ISO9001:2000/GB/T19001:2000(1) ISO9001:2000/GB/T19001:2000（2） ISO9001:2000/GB/T19001:2000（3） 术语和定义一 1.0 产品 * 定义：过程的结果 * 四种通用的产品类别： ------ 服务； -------- 软件； ------- 硬件； --------- 流程性材料； * 产品大多由不同类别组成，，取决于其主导成分 * 广义的概念：最终产品、半成品、外购件； 2．0设计和开发 * 定义：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程 * 质量管理体系的设计是将对体系的要求转换成质量手册/程序文件/作 业指导书等体系的规范； * 产品-------将顾客要求转换为规定的产品特性，体现在图纸和技术要求中； 服务业------ 产品是一种“服务”，它是“过程”； 术语和定义二 3．0 质量 * 定义：一组固有特性满足要求的程度 * 要求的定义：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望； ------- “通常隐含”是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑 的需求和期望是不言而喻的；安全性、环保、节约能源等强制性要求。 4．0 不合格（不符合） * 定义：未满足要求 5．0 缺陷 * 定义：未满足与预期或规定用途有关的要求。 * 区分与“不合格”的含义，“缺陷：含有法律内涵，与产品的责任问题有关。 6．0 纠正 * 定义：对不合格的处置 * 纠正方法可涉及返修/返工/降级（让步接受） 7．0 纠正措施 * 定义：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施 * 为防止出现的不合格再次发生 术语和定义三 8．0 返修 * 定义：为使不合格产品满足预期使用而对其所采取的措施 * 包括对以前是合格的产品。再次加工后不合格程度有所减轻，能够回用，但仍未达到规定的要求，属于不合格品。 9．0 返工 * 定义：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 * 不合格品竟再次加工后，达到了规定的要求，变成了合格品。 10．0 预防措施 * 定义：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施 * 纠正措施是为了防止再发生；预防措施是为了防止发生。 11．0 质量管理 * 定义：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 * 包含制订质量方针和质量目标；质量策划；质量控制；质量保证；质量改进。 术语和定义四 12．0 质量管理体系 * 定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 * 管理体系：是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组 要素 * 体系：是指若干有关事物互相联互相制约而构成的一个有机整体、强调系统系、协 调性 13．0 质量策划 * 定义：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源一实现质量目标； 14．0 质量控制 * 定义：质量管理的一部分，致力于满足质量要求 * 对影响质量的4M1E因素进行控制，以预防为主与检验把关相结合的原则； * 必须对5W1H作出规定； 术语和定义五 15．0 质量保证 * 定义：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任