队列+使用糖皮质激素对手足口病病情影响的回顾性队列研究.pptx

糖皮质激素对手足口病病情影响 回顾性队列研究 Reporter ：刘震 PowerPoint：刘泽远 Discussion：刘泽远 刘震 程佳 郭梦璐 张淼 石宇阳 研究背景 研究设计 研究结果 优点与不足 讨论与分析 1.0 研究背景 手足口病是由多种人类肠道病毒引起的全球性急性传染病，该病主要表现为手、足、口腔等部位皮疹、伴或不伴发热，部分患者会出现精神差、肢体抖动、呕吐等症状; 多数患者病情轻微，少数病例病情进展快，可发生死亡。临床上以对症治疗为主，积极减少并发症的发生。 我国《手足口病诊疗指南( 2010 年版) 》指出重症病例神经系统受累阶段酌情应用糖皮质激素( GCs) 治疗，但目前关于激素是否能够减轻手足口病病情尚有争议，且其应用指征等缺乏循证医学证据，更多的是临床医师凭经验治疗。 本研究旨在探讨使用糖皮质激素对手足口病患者病情的影响。 2.1 研究对象 研究对象：深圳市某人民医院2011 年 1 月 1 日 － 2012 年 6 月 30 日前来就诊的手足口病住院病例。 纳入标准: 病例临床诊断及实验室诊断及临床分型均符合《手足口病诊疗指南 ( 2010 年版) 》，分为轻型病例及重症病例。 排除标准: ( 1) 诊疗史中治疗药物不详; ( 2) 入院后治疗过程中转院及自行中断治疗的病例。 2.2 研究方法 分组 暴露组：使用 GCs 者。早期暴露组( ≤ 3 d 使用 GCs 者) 晚期暴露组( ＞ 3 d 使用GCs 者)。 非暴露组：未使用 GCs 者。非早期暴露组:晚期暴露组 + 非暴露组。 抽样方法 将研究对象根据纳入和排除标准，从 2011 年 1 月 1 日起按病历号依次抽取。 2.2 病情评分方法 病情评分标准参考《手足口病重症评分表》及《手足口病病例疾病严重程度评分标准》，结合轻型病例及重症病例的临床表现，并参考专家，制定《手足口病病情评分标准》。 暴露组根据《HFMD 病情评分标准》对首次使用激素前、后的最严重病情各进行一次评分。 非暴露组以“暴露组 GCs 使用前平均时间” ( GCs 使用者发病至首次使用 GCs 的平均时间。经分析，中位数时间=3d) 为时间点，对病例发病3d内和3d后的最严重病情各进行一次评分。 激素使用后分值升高即为加重，前后分值相同即为无变化，分值降低即为减轻。 研究方法 2.2 病情评分注意事项 最严重病情即根据《手足口病病例评分表》对研究对象各项生理指标的最异常测量值进行评分，所得的总分值最大; 当某项指标测值正常，临床考虑短期内变化不大，未进行测值，可按正常测值对待; 若激素使用前指标只记录部分指标测值时，则使用后指标取与其相对应的项目做比较; 如果某项特殊的干预措施( 如气管插管等) 能明显改变研究对象某个指标的评估时，那么应该在此之前对这项指标进行评分; 死亡的病例是根据其死前最后呈现的生理指标进行评分。 研究方法 2.3 调查方法 回顾性查阅住院病例的病历，根据自制统一的调查表，收集患者的病案资料。 调查内容: 手足口病例基本情况: 人口学特征、 基础病史、 发病情况、 诊疗情况等; 手足口病例病情评分所需指标: 如心律、收缩压、皮肤颜色、呼吸频率、呕吐、肢体抖动、意识、体温以及白细胞计数等。 2.4 统计分析方法 统计分析方法 所有资料采用 Epidata3.0 软件录入，采用 SPSS17. 0 软件进行数据处理。 计量资料用平均数或中位数表示，用 t 检验或非参数检验进行统计分析; 计数资料使用率或构成比描述，用卡方检验或 Fisher 确切概率法进行统计分析; 用等级相关系数( Spearman 相关系数) 分析病情加重程度和激素使用时间及使用剂量的相关关系; 统计学检验水平 α 值均设为 0.05。 3.1 特征 暴露组（n=220） 非暴露组（n=220） 年龄中位数（岁） 1.79 1.67 男性比例（%） 146（66.36） 146（66.36） 散居儿童例数（%） 187（85.00） 202（91.82） 幼托儿童例数（%） 28（12.73） 15（6.82） 学生例数（%） 5（2.27） 3（1.36） 体重中位数（kg） 12 11 早产数（%） 8（3.64） 11（5.00） 有基础病例例数（%） 14（6.36） 12（5.45） 发热例数（%） 216（98.18） 194（88.18） 首诊发热温度中位数（℃） 39 39 病例基本特征 暴露组 非暴露组 卡方检验 中位年龄 1.79 1.67 χ2 = 4.67， P = 0. 03 3岁以下患儿比例 75.91% 84.09% χ2= 4.602，P = 0.03 发热人数比例 98.18% 88.18% χ