预防接种工作规范.ppt

第一章 机构、人员及职责 工作职责 1.县级以上卫生行政部门负责本行政区域内预防接种 的监督管理工作。 2.业务管理机构的工作职责：略 国家级（12项） 省级（12项） 市级（9项） 县级（10项） 乡镇级（7项） 接种单位（7项） 第二章 疫苗使用管理 1、疫苗分类：按照预防接种经费来源和任务性质等因素， 将疫苗分为两类。 第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的 规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政 府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府 或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使 用的疫苗； 第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 2、疫苗的免疫程序和使用指导意见 国家免疫规划确定的疫苗 疫苗种类：根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，目前国家免疫规划确定的疫苗包括皮内注射用卡介苗（BCG）、重组乙型肝炎疫苗（HepB）、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、吸附百日咳－白喉－破伤风联合疫苗(DPT)及吸附白喉－破伤风联合疫苗(DT)、麻疹减毒活疫苗(MV)。 免疫程序：分为基础免疫(初种)、加强免疫(复种)。 7常见的预防接种一般反应及处置原则： 这一部分为新增加内容，主要目的在于认识常见的一般反应并进行应急处置。 预防接种一般反应是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 第五章 预防接种异常反应的监测 预防接种异常反应 预防接种异常反应，是指使用合格疫苗在实施规范 接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器 官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 — 合格疫苗（批号、批签发、冷藏、有效期） — 规范接种 （单位、人员、操作） — 造成受种者机体组织器官、功能损害 — 相关各方均无过错 不属于预防接种异常反应的情况 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； 因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 报告：重点对以下内容作了规定 各级疾病预防控制机构在卫生行政和药品监督管理部门的领导下，应建立预防接种异常反应监测系统，开展疑似预防接种异常反应的报告与调查处理。 规定了有关内容： 报告人 应报告的疑似预防接种异常反应 报告内容 报告程序、时间及形式 接受报告的单位为卫生行政和药品监督管理部门 应报告的疑似预防接种异常反应 调查 调查单位 接种单位在发现疑似预防接种异常反应或接到报告后，应进行初步调查。对调查结果难以确定时，由县级卫生行政部门、药品监督管理部门组织进行调查；必要时，市级以上卫生行政部门和药品监督管理部门可组织人员直接参与调查。 发现预防接种后引起的死亡病例、群体性反应或引起公众高度关注的事件时，由市级以上卫生行政部门和药品监督管理部门组织人员进行调查。 调查步骤与内容：略 预防接种异常反应的处置：发现预防接种异常反应，应积极诊治，常见的预防接种异常反应诊断及处置原则参见《附件四》。 预防接种异常反应的监测与评价：按照监测工作的基本理论，提出了相应的要求 报告的及时性和完整性 调查的及时性和完整性 采取措施的正确性 第六章 接种率和免疫水平监测 接种率报告与监测：除第一类疫苗之外，对第二类疫苗也提出了相应的要求 第二类疫苗接种情况报告：接种单位每半年将本责任区内接种第二类疫苗的品种、受种人数向所属的县级卫生行政部门和疾病预防控制机构报告。报告内容见《附件六》表3-1-5、表3-1-6。 接种率调查和评价的方法未再详细撰写，也未列入附件，将按照卫生部的要求列为今后统一的教材之中 免疫成功率监测以及抗体水平监测等方法（特别是实验室方法）未再详细撰写，也未列入附件，将按照卫生部的要求列为今后统一的教材之中 第七章 免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制 本章主要包括4部分： 疾病监测 （疫情报告与监测 、主动监测和“零”病例报告、病例调查、核实诊断与资料管理 ） 血清学监测 病原学监测 疫苗针对传染病的疫情控制 （特别是爆发调查和控制） 主要特点： 结合原则性和指导性，主要写关键性的技术要点 未再详细撰写有关疾病的诊断标准（卫生部正在组织有关专家修订，并在修订后将按照卫生部