ISO19001培训课件.ppt

* * * * 过程监测不能被局限在对生产和服务提供过程的符合性检查，而应扩展到所有过程及过程的有效性。标准侧重关注的也正是后者。 * * * * * * * 关于外包和采购的区别，见7.4采购。 * * * * * 教师应重点澄清： （1）相关是指与实现质量方针或组织总体质量目标相关，职能和层次并非必须是部门，针对过程建立目标也许是更理想的做法； （2）质量目标中必须应包括与产品有关的内容； （3）可测量并非必须定量，可测量意味着实现情况能有明确而非模棱两可的说法； （4）质量方针的承诺必须有相应的质量目标来支持； * * * * * * * * * 很多消费品在其交付时，并没有确切的顾客（使用者），此时，对产品要求的评审对象就应当是一切有关产品的对外的承诺； * * * * * * * * * * 在产品实现的领域，外包的典型特征是需要供方在组织提供的阶段性产品上进行加工，而采购则不具有此特征。 * 验证不同于检验 * 说明三种识别的目的。 * NSLY/QHSE/P-24-2011《不合格品和不符合控制程序》 3.1质量管理部和中心实验室负责不合格的识别、判定、记录、隔离，并参加不合格品的审理以及易于识别和处理的不合格品； 5.1 不合格品的识别 一般通过的以下五种途径，收集并识别不合格品： a)检验员通过对进入公司的原材料或外购品的验证或检验，识别不合格品； b)检验员通过过程或产品检验结果，识别不合格品； c)试验员通过化验或试验结果，识别不合格品； d)生产人员通过自检或互检结果，识别不合格品； e)已交付产品，通过顾客反馈或技术服务，识别出不合格品。 5.2 不合格品审理机构 本公司有两级不合格品审理机构。 5.2.1 不合格品审理小组：质量管理部或中心实验室为组长单位，其代表为组长，下属各质检科科长或实验室主任为各小组组长，各分厂质检员或检验员、工艺师为各小组成员。 * a)确认不合格品并安排隔离。 b)处理产品一般的缺陷、返工、返修、降级、让步、工序放行、偏离许可及较明显而价值不高的报废品； c)拟报《不合格品审理单》并组织文件流转归档。 5.2.2 不合格审理委员会：管理者代表或技术总工为组长，质量管理部、中心实验室、生产车间、技术部、供应部、销售部等部门代表为组员。 其职权为处理重大不合格品。 5.3不合格品审理程序 5.3.1 不合格原材料及外购品审理： a)经验证、检验或试验的不合格品，由验证、检验或试验员，办理《不合格品审理单》，经不合格品审理小组组长确认； b)由供应部办理退换手续，并向供方反馈相关不合格信息； c)由供应部记入《供方业绩考核评定表》，以备供方动态受理使用。 5.3.2 一般不合格品审理： a)由质检、验证或试验人员办理《不合格品审理单》，对不合格现象描述清楚； b)不合格审理小组确定是否属审理范围，有无必要提交不合格品审理委员会； c)不合格审理小组审理处置意见及措施； * d）如返工、返修等由工艺师制订技术措施，返修返工后应重新检验合格并记录； e)如缺陷、让步、工序放行、偏离许可，由工艺师决定下工序应采取的措施； f)如降级或报废，由检验员作出标识，报废应隔离； g)由质检员、试验员填《不合格品审理单》，相关人员签字。 5.3.3重大不合格品的审理： a)凡5.3.2条规定的不合格品，由检验员、验证或试验人员办理《不合格品审理单》，对不合格现象描述清楚。上报不合格审理委员会审理； b)不合格审理委员会，按《纠正和预防措施控制程序》相关规定进行审理。 c)不合格品审理结论应清晰明确，但结论仅对本次审理有效，不能作为以后审理的依据； d）不合格品审理结论，不得轻易改变，要改变必须由总经理出面决定。 5.3.4交付或开始使用后发现的不合格品 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行5.3.3条款中的有关规定外，质量管理部应组织相关部门分析原因，采取纠正措施，执行《纠正和预防措施控制程序》的相关规定；销售部应及时与顾客沟通，做好有关协商处理工作，以满足客户的正当要求。 * 8.2.2内部审核 内部审核的目的： — 确定管理体系的符合性和有效性； — 向管理者报告审核结果； 编制形成文件的程序：规定审核的策划、实施，形成记录以及报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结查的记录。 又称第一方审核; 组织自己发起； 审核员可来自组织的内部或外部； 公司编制的程序有：NSLY/QHSE/P-04-2011《内部审核程序》 * 审核方案 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。（GB/T19000-2008/ISO19000：2005 3.9.2） 策划审核方案时应考虑：拟审核的过程/区域的状况和重要性、