络活喜循证之路-1.ppt

* 2 3 * Byington RP, Miller ME, Herrington D, et al, for the PREVENT Investigators. Rationale, design, and baseline characteristics of the Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial (PREVENT). Am J Cardiol. 1997;80:1087-1090. Pitt B, Byington RP, Furberg CD, et al, for the PREVENT Investigators. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. Circulation. 2000. In press. Slide 40 Slide 47 Pitt B, Byington RP, Furberg CD, et al, for the PREVENT Investigators. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. Circulation. 2000. In press. * Pitt B, Byington RP, Furberg CD, et al. For the PREVENT Investigators. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. Circulation. 2000. In press. * * * 这张幻灯片显示了3组主要复合终点心血管不良事件累积发生率的结果。5 从图中可以看到，黄线的络活喜组有16.6%的患者发生了主要心血管不良事件，白线的安慰剂组有23.1%的患者发生了主要心血管不良事件，红线的依那普利组有20.2%的患者发生了主要心血管不良事件。 络活喜与安慰剂比较，发生心血管不良事件的相对风险明显降低31%，有显著性差异，P=0.003。络活喜与依那普利比较，发生心血管不良事件的相对风险降低19%，差异无统计学意义，P=0.10。5 而依那普利与安慰剂比较，发生心血管不良事件的相对风险降低15%，差异无统计学意义，P=0.16。5 可见，经过阿司匹林、 β-受体阻滞剂和他汀类药物充分治疗的冠心病患者，加用络活喜后有显著的进一步心血管获益，而加用ACEI依那普利获益不大，统计学没有差异。 * * 这张图表显示ALLHAT试验设计的流程. 符合入选标准的42,418名高危高血压患者随机分到四组:络活喜,氯噻酮,多沙唑嗪,赖诺普利. 由于试验设计未设立安慰剂对照组,因此,不能得出各治疗组与安慰剂比较的作用.符合降脂治疗标准的患者，随机分到普伐他汀或常规治疗组.所有患者随访观察冠心病发生直到死亡或研究结束. 2000年1月24日,美国国立心肺血液研究院接受了终止多沙唑嗪组的建议, 理由如下: 多沙唑嗪组与利尿剂组在主要结果上存在差异的可能性很小. 与利尿剂组相比,多沙唑嗪组在预先设定的次要终点心血管疾病总和上高出25%,且有统计学意义.这一增加主要来源于心衰的增加. 主要终点上没有差异. 但是由于ALLHAT研究是优势试验设计,没有设安慰剂组, 因此,不能得出多沙唑嗪增加心衰的结论,多沙唑嗪组终止不是由于安全性原因. SLIDE 31 The ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. Major outcomes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic: the Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT). JAMA. 2002;288:2981-2997. * 这是ALLHAT 的亚组分析，结果显示，对于基线有冠心病的患者，服用络活喜