医药信息简报详解.PDF

CPA RCMP 中国药学会医药政策研究中心 Chinese Pharmaceutical Association 医药信息简报 Research Center for Medicinal Policy Jan 5, 20 12 内部资料 2012 年 1 月5 日 主要内容 【产业动态】 1、 《药品差比价规则》1 日正式实施 成分相同须同价 2、三大药厂临床研究败北 3、跨国药企策马仿制药 欲跨专利悬崖 4、全国卫生工作会议今天召开 5、125株人胚胎干细胞株系将全球共享 6、国内首个‚移动急救医院‛在重庆研制成功 7、天津专项整治抗菌药物应用：门诊用药比不超20% 【“医改”专题】 1、江西基本诊疗路径试点覆盖所有设区市 2、河北新农合住院补偿提至7 万元 3、甘肃五举措深化医改 【产业动态】 1、 《药品差比价规则》1 日正式实施 成分相同须同价 （来源： 北京商报，摘自：米内网） 国家发改委公布新版《药品差比价规则》自1 月 1 日起执行。 明确要求有效成分相同的药品，不得以名称、包装等不同为由，制 定不同价格，有望有效抑制企业通过改换剂型包装变相涨价。一些 企业想通过改换剂型、规格或包装等逃避价格监管变相涨价的路子 有望被堵住。 几乎每次发改委要求药品降价之后，都会出现降价药品停产、 换个名称和包装再次销售的情况，大多数药企通过改包装、改剂型、 改规格、改给药途径让低价药以高身价重新问世，新规实施后，药 品‚降价死‛的情况将会越来越少。国家食品药品监督管理局也将 对新药的审批更加严格，新药简单更改剂型难以被批准，仿制药泛 滥的局面有望得到控制。[返回目录] 2、三大药厂临床研究败北（来源：医药经济报，摘自：国研网） 阿斯利康、诺华与赛诺菲负面研究结果同一时间密集出现，行 业对盈利和销售预测发出警告。 阿斯利康和诺华两家公司日前表示，由于处于后期开发阶段的 抑郁症和高血压治疗药物在研究中遭遇失败，促使其对公司的盈利 和销售预测发出警告。 下调2012 增长预期 第 1 页 共11 页 【更多行业信息请关注 及 网站】 英国第二大药厂阿斯利康两只在研药物的临床研究结果令人失 望，公司为此在2011 年第四季度支出3.815 亿美元的费用。而位于 瑞士巴塞尔的诺华称，出于安全原因，研究人员停止了心脏病治疗 药物Tekturna 的一项试验工作，研究结果可能影响该药的销售。法 国最大药厂赛诺菲也表示，公司必威体育精装版研发治疗多发性硬化症的药物 Aubagio 未能在疗效上击败市场上的老药。 彭博产业（Bloomberg Industries ）的一份研究报告称，2012 年，因专利到期，制药行业将损失 210 多亿美元的销售额，而新产 品只能增加40 亿美元的销售额。预计2012 年阿斯利康的销售将下 降8.4%，而诺华和赛诺菲的收入增长分别为1.3%和3%。 瑞银集团的分析师表示，大药厂负面的临床研究结果在同一时 间密集出现并不鲜见。过去10 年，诺华在推出新产品方面一直处于 行业最前列，而阿斯利康开始走下坡路。在赛诺菲，除了用于治疗 多发性硬化症的注射性药物Lemtrada 以外，其研发线没有更多令人 振奋的产品。 德国拜耳是阿司匹林的发明者，它的研发实力正逆势而上。公 司表示，新开发的4 只药物有望成为 “重磅炸弹”，预计上市后每 年贡献50 亿欧元（合65 亿美元）的销售收入。 其中血液稀释剂 Xarelto 的前景最为看好，该药的年销售峰值 将超过20 亿欧元。拜耳的视网膜治疗药物VEGF Trap-Eye 以及抗癌 药物Alpharadin 和regorafenib 都具备成为重磅炸弹药物的潜力。 难以击败老药 第 2 页 共11 页 【更多行业信息请关注 及 网站】 阿斯利康表示，2011 年公司每股核心赢利将只有预测数据 7.20-7.40 美元的一半。在遭受研发挫折之后，阿斯利康对整体赢利 水平的预测维持不变。 英国巴克莱银行分析师