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实验室档案管理工作探析 　　摘要 检验检测实验室的档案管理是实验室运行体系中的重要环节，是保证实验室体系管理文件化的重要组成部分，档案管理关键点的质量控制促进检验检测实验室的发展和完善。本文分析实验室档案管理工作存在的问题，并提出相关的对策，以促进实验室档案管理工作的顺利开展 关键词 档案管理；质量控制；关键点；实验室 中图分类? G482 文献标识码 A 文章编号 1007-5739（2016）23-0262-01 档案管理是对档案实体及信息进行管理并提供服务的各项业务工作的总称。其最终目的是提供档案信息为实验室检验检测服务。《检验检测机构资质认定评审准则》规定了检验检测实验室必须要建立的程序，如文件的控制程序，评审客户要求、标书、合同的保持程序，服务和供应商的保持程序等，对中国境内的检验检测实验室有强制性的约束。然而准则中的这些内容都需要档案管理。通过控制档案资料管理的质量解决档案的诸多状况（分散、零乱、质杂、量大、孤本等）[1-2]，达到检验数据量值溯源。作为实验室质量体系文件中的重要内容，档案资料的管理应该放到重要位置。但在实验室实际的操作中，遇到了许多显而易见的困难。 本文详细探讨这些问题，并提出对策，以供参考 1 实验室档案管理工作存在的问题 1.1 档案每年都会有变化，导致档案管理有难度 实验室的档案数量庞大，包括人员档案、记录档案、设备档案、财务档案等，每年大量的档案都要根据实验室的需要进行改动，每年的档案都会出现大量的添加和改动，改完后又重新入档，花费大量的人力和时间。比如每年的人员培训、仪器设备的期间核查和检定校准等各种工作最终都要把相关文件归档 1.2 档案管理缺乏完善的制度 实验室领导很关注检验检测一线的工作，但是往往不重视档案管理。这种情况下，许多实验室没有专门的档案管理员，即使有也大多是兼职，往往是每个科室自己管理自己的档案，即使有专职档案管理员的实验室，由于没有完善的档案管理制度，档案的管理水平也参差不齐 1.3 档案管理岗位人员的待遇不理想，责任心欠缺 由于档案管理员的待遇往往是实验室最低的，该岗位的工作人员往往没有积极性和较强的责任心，领导无法调动档案管理人员的主观能动性。解决这些问题的关键是要将档案管理的重要性灌输给实验室领导和每个工作人员，让他们知道文件资料归档管理的重要性 2 加强实验室档案管理的对策 2.1 建立和完善档案管理制度，对档案管理人员进行系统培训 通过完善的制度来提高检验检测实验室里每个工作人员的积极性，认真完成自己应尽的职责，从而提高档案管理的质量。具体来讲，实验室的各项工作必须严格执行实验室制定的管理体系文件的各项制度和操作规程，以使实验室的管理体系正常有序地运行，还应定期进行全面质量管理及档案管理意识的教育培训。实验室应设立专门的档案管理部门，资料工作全部交由该部门统一管理，一线的检验科室工作应该结合档案管理的要求进行，档案人员不仅仅是单纯的资料文件的管理，还应接近、了解整个实验室的工作流程，从而减少实验室各部门间的重复工作[3-5]；由于检验检测实验室工作的专业性强，应对档案管理员进行系统的培训 2.2 抓住实验室体系运行中的关键点进行档案管理 实验室的档案管理工作繁琐复杂，要管理好非常不容易。档案管理工作不直接产出物质财富，档案的本身也不是由档案管理部门或档案管理员产生和利用，它是实验室里各部门在质量检验工作过程中形成的各种历史文件资料，档案管理部门或档案管理员仅仅对这些文件资料进行管理。但有了档案管理，它就可以通过提供档案信息为其他各个部门服务、为社会所利用 要让档案管理在检验检测实验室的质量体系运行里更好地发挥作用，档案管理的质量控制显得尤为重要。档案管理的质量控制其实就是提纲挈领，抓住检验检测实验室体系运行中的一些关键点进行有的放矢的管理控制。这些关键点主要包括以下方面的内容 2.2.1 人员的档案管理。人员的档案管理是检验质量的重要保障之一。检验检测实验室的人员档案中应该有各类工作人员档案，如抽样人员、操作设备人员、检验检测人员、签发报告人员等；同时还需有所有技术人员的具体档案，需要记录人员相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督等内容 2.2.2 实验室的设备设施和场所环境条件的档案管理。开展检验工作最基本的资源是设备和设施。实验室应该正确配置包括抽样工具、物品制备、数据处理和分析等检验所需的仪器设备和设施，所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求。定期对仪器设备的配备、使用、维护、标识、检定、校准进行跟踪，从而保证检验结果的准确、可靠。同时实验室应有满足检验检测的工作场所和环境，对标准和技术规范有环境条件要求的，应建立相应的监控手段并做好相应记录 2.2.3