国产及进口赖脯胰岛素治疗糖尿病的临床对比研究-006年7月.PDF

维普资讯 442 新医学2006年7月第37卷第 7期 羊 羊 羊 羊 羊 羊 羊 羊 羊 羊 羊 国产与进 口赖脯胰岛素治疗糖尿病的临床对 比研究 中山大学附属第一医院内分泌科 (510080) 崔卫玲 廖志红 黄知敏 胡国亮 李延兵 翁建平 [摘 要] 目的：比较国产与进口赖脯胰岛素 (insulinlispro)对糖尿病患者的疗效。方法：40例 莱 糖尿病患者随机分为两组，分别使用国产赖脯胰岛素 (新秀霖，国产组，30倒)与进 口赖脯胰岛素 (优 秀 泌乐，进 口组，10例)，两药使用方法均为3餐前5rain皮下注射，并配合睡前应用中效胰岛素，均使用 12周。结果：38例 (国产组28例，进 口组10例)完成实验。治疗12周后，国产组与进口组患者的糖化 秉 血红蛋白A．和果糖胺均有显著降低 (均为P(0、05)，进 口组的餐后 1h血糖的下降与治疗前比较有统计 学意义。与使用常规基因重组人胰岛素 (甘舒霖R)相比，使用国产或进 口赖脯胰岛素后低血糖的发生 率均明显减少。少数病人会出现皮疹、水肿等不良反应，但均可耐受，停药后不良反应消失。结论：国产 菜 赖脯胰岛素与进 口赖脯胰岛素均能有效控制糖尿病患者的血糖，同时低血糖发生率低，不 良反应轻 ，均值 得临床推广使用，而国产赖脯胰岛素的价格稍低 ，患者可根据实际情况选用。 [关键词] 赖脯胰岛素 糖尿病 疗效 1 引 言 岁，体重指数 (24．1±2．2)kg／m ，糖尿病病程 赖脯胰岛素 (insulinlispro)是胰岛素 B链 C (15．5±3．8)年，使用胰岛素时间 (3．4±0．9) 末端上第 28位脯氨酸与第 29位赖氨酸位置互换后 年。两组患者在性别比例、年龄、体重指数、糖尿 产生的一种新型速效胰岛素类似物，有研究示其具 病病程、使用胰岛素时间等方面比较差异无统计学 有疗效好、低血糖发生率低、患者易接受等优 意义 ，具有可 比性 。 点 J。本文采用随机开放对 比研究国产赖脯胰岛 2．2 研究方法 本研究为随机 、开放 、平行对照的研究，包括 素 (新秀霖，xinxiulin，北京产)与进 口赖脯胰岛 131～2周的筛选期、2周的纳入期和 12周的治疗 素 (优泌乐，humalog，美 国产)治疗 1型或 2型 期。纳入期 内受试者使用基因重组人胰岛素 (甘 糖尿病患者的疗效和不 良反应，从而评价赖脯胰岛 舒霖 R)来稳定其血糖，基因重组人胰岛素的使用 素对糖尿病患者的疗效。 方式为 1313次，餐前30min皮下注射，睡前用 1 2 资料与方法 次中效胰岛素 (甘舒霖N笔芯，22时皮下注射)。 2．1 研究对象 2周后仍符合人选条件的受试者进人为期 12周的 选择2003年 10月 ～2004年8月在我院门诊就 治疗期，国产组应用新秀霖 3餐前 5min皮下注 诊的糖尿病患者 (按 1999年 WHO诊断标准)进 射；进 口组应用优泌乐 3餐前 5min皮下注射。所 行研究，人选条件 ：确诊 1型或2型糖尿病 3个月