同源性限定支持问题.PDF

同源性限定的支持问题 ——热稳定的葡糖淀粉酶专利无效案例评析 撰写人：傅凌云 相关法条以及序列限定方式 • 专利法第26条第4款：权利要求书应当以说明书为依据，清楚、 简要地限定要求专利保护的范围。 • 序列限定方式 – 同源性+功能 – 包含+功能 2 相关案情介绍 案件来源 无效宣告请求审查决定(第17956号) 涉案专利 Z5 一审原告 诺维信公司 诺维信中国公司 排他许可权 一审被告 山东隆大公司 江苏博立公司 无效 维持结合功能、来源菌株以及序列同源性限定序列的 （复审委） 权利要求有效 天津二中院 判定侵权成立 天津高院 驳回上诉，维持原判 Managing IP 大标题 3 相关案情介绍 权利要求 6. 一种具有葡糖淀粉酶活性的分离的酶，与SEQ ID NO: 7中所示全长序 列之间同源的程度至少为99%，并且具有由等点聚焦测定的低于3.5的等 电点。 10. 根据权利要求6-9任一项的分离的酶，所述的酶来源于丝状真菌 Talaromyces属，其中丝状真菌是T.emersonii菌株。 11. 权利要求10的酶，其中丝状真菌是T.emersonii CBS 793.97。 12. 一种克隆的DNA序列，所述DNA序列编码表现出葡糖淀粉酶活性的 酶，该DNA序列包括： （a ）在SEQ ID NO: 33中所示DNA序列的所述葡糖淀粉酶编码部分； （b）在SEQ ID NO: 33中第649-2724位中所示的DNA序列或其互补链； 或 （d ）在中等严格性的条件下，与包括SEQ ID NO: 33中第649-2724位 中所示的双链DNA探针杂交的DNA序列； （e ）一种DNA序列，其中由于遗传密码的简并性，该DNA序列与（b） 的序列不杂交。 13. 权利要求12的DNA序列，其中所述的DNA序列来源于丝状真菌 Talaromyces属，其中丝状真菌是T.emersonii菌株。 14.权利要求13的DNA序列，其中所述丝状真菌是T.emersonii CBS 793.97。 Managing IP 大标题 4 相关案情介绍 • 专利复审委认为权利要求6、12以及权利要求13 、14引用权利要求12中（d ）（e ）的技术方案 得不到说明书的支持。进一步将权利要求6和12 （a ）（b）限定到物种来源后，权利要求10-11 和13-14引用权利要求12中（a ）（b）的技术方 案能够得到说明书的支持。 5 焦点-权利要求书应以何种方式限定序列 得 极高的同源性+功能+来源 包含+功能+来源 到 支 持 得 功能+ 同源性 功能+包含 不 到 包含+ 中等严格条件下杂交+