泡腾技术在药物制剂中研究进展.PDF

第３３卷第８期 　　　 中国 中药杂 志 Ｖｏｌ．３３，Ｉｓｓｕｅ　８ ２００８年４月 　　　　　　　　　ＣｈｉｎａＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ　　　　　　　 Ａｐｒｉｌ，２００８ 泡腾技术在药物制剂中的研究进展 １，２ ２ １ ２ ２ ２ ２ 罗晓健 ，辛洪亮 ，饶小勇 ，肖志强 ，高丽丽 ，孙婷婷 ，郭琦丽 （１．中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，江西 南昌３３０００６； ２．江西中医学院，江西 南昌３３０００６） ［摘要］　泡腾技术作为加快制剂崩解，促进药物溶出的技术，常用于速释制剂中，随着相关技术与理论研究深 入，泡腾技术越来越广泛应用于缓控释制剂和脉冲释药系统中，调节释药制剂行为。作者主要介绍了泡腾技术在 泡腾片、胃漂浮制剂、渗透泵片和脉冲释药系统中研究应用，以及泡腾制剂共性关键技术研究进展，有利于泡腾制 剂研究与开发。 ［关键词］　泡腾技术；泡腾片；胃内漂浮制剂；渗透泵片；脉冲释药制剂 ［中图分类号］Ｒ２８３　［文献标识码］Ａ　［文章编号］１００１５３０２（２００８）０８０９７３０４ 　　泡腾技术系指在药物制剂中加入碳酸盐与有机酸，遇水 利用系统自身相对密度小于胃内容物密度而漂浮；二是利用 后产生ＣＯ气体而调节释药行为的一种技术。随着药用高 泡腾活性成分遇到水发生中和反应释放 ＣＯ产生气泡使系 ２ ２ 分子材料和制剂技术的发展，泡腾技术在释药系统中应用越 统保持漂浮状态。试验证明，泡腾型漂浮系统具有更强的漂 来越广泛。作者通过查阅国内外文献资料，对泡腾技术在泡 ［５］ 浮力和更好的释药性能 。在制备胃内泡腾型漂浮系统时， 腾片、胃内漂浮制剂、渗透泵及脉冲释药系统研究中的应用 ［６］ 柠檬酸与ＮａＨＣＯ的较好比例为０７６∶１ 。该产气组分可 ３ 以及泡腾制剂研发共性技术做一综述，为泡腾技术在药物制 直接混合于药物与基质当中做成单层漂浮片或装入胶囊，也 剂研究中应用提供一定的参考。 可以与药物分别加入双层漂浮片或小丸中，在胃液中发生中 １　泡腾技术的新应用 和反应释放出ＣＯ，从而使系统膨胀起浮。 ２ １．１　泡腾片 泡腾漂浮给药装置的起漂时间与泡腾剂的用量密切相 泡腾片是指含有碳酸氢钠（ＮａＨＣＯ）和有机酸，遇水可 ［７］  ３ 关，ＩｎａＫｒｇｅｌ等 制备了用ＥｕｄｒａｇｉｔＮＥ３０Ｄ包衣的马来酸 ［１］ 产生气体而呈泡腾状的片剂 。按给药途径可分为内服泡 氯苯那敏单层漂浮片，并考察起漂时间与泡腾剂用量之间的 腾片和外用泡腾片。内服泡腾片服用前在水中发生酸碱反 关系，结果显示片芯中柠檬酸与 ＮａＨＣＯ混合物的含量由