数字诊疗装备研发重点专项2018年度项目申报指南建议详解.PDF

“数字诊疗装备研发”重点专项2018年度项目申报指南建议 本专项旨在抢抓健康领域新一轮科技革命的契机，以早期诊断、 精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、大型放 疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术 攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准 体系建设、应用解决方案、示范应用评价研究等工作，加快推进我国 医疗器械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装备整体进 入国际先进行列。 本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，设置了前沿和共性 技术创新、重大装备研发、应用解决方案研究、应用示范和评价研究 4项任务，2016年已启动项目数70个，2017年预计启动67个。 结合实施方案总体安排以及2016年和2017年立项情况，2018年 启动任务如下：任务1.1前沿技术创新中先进治疗和诊疗一体化技 术，任务1.2共性技术创新中相关工程化技术和生物学效应评估，任 务2重大装备研发中新型专科超声成像系统研发，任务3应用解决方 案研究中新服务模式解决方案，任务4应用示范和评价研究中创新诊 疗装备区域应用示范。同时根据前期部署情况，对未部署完成的医 学影像设备可靠性与工程化技术、医用电子仪器评价等方向补充部 署，加强对新的成像前沿技术、人工智能新型服务模式解决方案等 方向部署。 1.前沿和共性技术创新 1.1 先进医学成像技术 1.1.1 先进显微内窥镜成像技术 研究内容：探索先进前沿原创性新型多模态显微内窥医学成像 1 技术，实现消化道疾病内窥镜成像的重大突破，解决明光显微与常 规等多模态内窥镜同时成像的难点问题。 考核指标：多模态成像分辨率覆盖1-100 μm，成像深度2mm，实 现消化道疾病大范围筛查与小视野定点的同时融合精准成像，与现 有影像模态相比能够显著提升临床效果，且具有良好的前期研究基 础。提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、 在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于 2项核心发明专利，形成原创专利池。 实施年限：2018-2020年。 拟支持项目数：不超过2项。 有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报 或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及 社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。 1.1.2 先进颅脑超声成像技术 研究内容：探索先进前沿原创性新型模态颅脑超声医学成像技 术，实现颅脑的超声成像的从无到有的突破，解决超声血流脑功能 和脑梗成像技术中的重大难点问题。 考核指标：实现超声穿颅B形或断层成像和多普勒血流成像，空 间分辨力达到1mm和血流分辨力达到30-36cm/s，与现有影像模态相 比能够显著提升临床效果，且具有良好的前期研究基础。提交证明 该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应 用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明 专利，形成原创专利池。 实施年限：2018-2020年。 2 拟支持项目数：1-2项。 有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报 或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及 社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。 1.1.3 先进磁共振成像技术 研究内容：探索先进前沿原创性新型模态太赫兹增强磁共振医 学成像技术，实现磁共振成像在生物样本临床病理成像的应用新突 破，解决临床精准诊断重大需求难点问题。 考核指标：MRI空间分辨率0.05mm，MRS灵敏度提高不低于500 倍，与现有影像模态相比能够显著提升临床效果，且具有良好的前 期研究基础。提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查 新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/ 获得不少于2项核心发明专利。 实施年限：2018-2020年。 拟支持项目数：1- 2项。 有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报 或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及 社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。 1.2 先进治疗技术 1.2.