第一章绪论一、剂型、制剂与药剂学的概念.PDF

药圈，药学人员的圈子！ 第一章 绪 论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 （一）剂型的概念 为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage form）。 （二）制剂的概念 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称 为药物制剂，简称制剂（preparations）。 （三）药剂学的概念 药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技 术科学。 二、剂型的重要性与分类 （一）剂型的重要性 1.给药途径与药物剂型 眼黏膜给药途径以液体、半固体剂型最为方便，注射给药途径须以液体剂型使用才能实现。有些剂型可多种途 径给药，如溶液剂可口服、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。 2.药物剂型的重要性 ①剂型可改变药物的作用性质： 硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用；依沙吖啶1%注射液 用于中期引产，但0.1%～0.2%溶液局部涂敷有杀菌作用。 ②剂型能改变药物的作用速度： 注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓释控释制剂、植入剂等属长效制剂。 ③改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用： 氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的不良反应，若改成栓剂则可消除这种毒副作用；缓释与控释制剂 能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的不良反应。 ④剂型可产生靶向作用： 如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾 等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。 ⑤剂型可影响疗效： 固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也 可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。 （二）剂型的分类 常用剂型有40余种。 1.按给药途径分类 （1）经胃肠道给药剂型 这类剂型是指药物制剂经口服用、进入胃肠道，经胃肠道吸收而发挥药效的剂型，其给药 方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，容易受胃肠道中的酸（或酶） 破坏的药物一般不能简单的采用这类剂型。 （2）非经胃肠道给药剂型 这类剂型是指除经胃肠道口服给药途径以外的所有其他剂型： ①注射给药剂型：如注射剂（包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射多种注射途径）。 ②呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 ③皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等，给药后在局部起作用或经皮 吸收发挥全身作用。 ④黏膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等，黏膜给药可起局部作用或经黏膜吸 收发挥全身作用。 ⑤腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等，腔道给药可起局部作用或吸收 后发挥全身作用。 2.按分散系统分类 （1）溶液型：这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系，也称为低分子溶液， 如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。 （2）胶体溶液型：这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液， 如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 （3）乳剂型：这类剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口 服乳剂、静脉注射乳剂等。 （4）混悬型：这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混 悬剂等。 （5）气体分散型：这类剂型是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂。 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用。请不要用于商业！ 药圈，药学人员的圈子！ （6）微粒分散型：这类剂型通常是药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球剂、微囊剂、纳米囊等。 （7）固体分散型：这类剂型是固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。 3.按制法分类这种分类法不能包含全部剂型，故不常用。 例如，浸出制剂是用浸