加强事后监督保障公众安全——浅谈广东化妆品备案管理制度的实施.pdfVIP

72· 加强事后监督保障公众安全 ——浅谈广东化妆品备案管理制度的实施 许广宁．蔡 蕾(广东省药品审评认证中．心，广东广州510080) 摘要：对广东省化妆品监管情况进行了介绍，并与国际情巩作了比较．认为广东实施化妆品备案管理具有重要的意义，将对 加强化妆品事后监督、保障套众安全起到一定作用。 关键词：化妆品；事后监督；备案制度 中图分类号：R194文献标识码：A文章编号：1673—4610(2007)04—0072—03 afterthe En鲫rethe ofPublic StrengthenSuperVisionApproVal Safbty Cosmetic intoEffect ——BringGuangdongRecord-keepingSystem xu centerforEvalua【ionand Guang—ni玎g，cAIki(Gua“gdong Dn】g cenincati。n。eua“gzhou510080) the Lheauthorsfnlmduces曲e situationof曲smetic in Abst聃ct：C锄pa五“g”ithimemationa工situanon， s“pervision produced outthat“i8 Into on Gu8ngdong，a11d ngures si印16c卸ttoputRecord—ke8pi“gsystempmctice．ItwilI叩e阻tes№“gtlleni“gs”pe丌ision a‰rthe and the of 8ppmvalEnsu一“gs出typublic， Key w州5：c∞melic；s“P8r“si。n出er￡he8pPr。阳J；f黜。工d—keepjngs”￡em 化妆品是指用于涂擦、喷洒或者其他类似方法 政府部门有权了解化妆品生产企业及其产品信息， 散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇 要求化妆品生产企业和进口代理商向政府主管部门 等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰 备案，其备案一般是非强制性的，内容除了包括企业 目的的日用化学工业产品。本文所指的化妆品除育 基本情况，如企业地址、生产设备和条件、人员等外， 发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等 还着重于和产品安全相关的内容，如产品的定性或 九大类特殊用途外的普通化妆品(以下简称为“普 定量组分、原料成分和产品理化及微生物特性、产品 通化妆品”)。化妆品备案管理是指对化妆品进行 安全性和供销评价资料以及对人体产生不良反应的 事后备案管理的一种制度，备案的内容主要包括产 资料等。美国对化妆品也实行非强制性的备案制。 品配方、工艺、包装标签、说明书、检测报告等与产品 通过化妆品备案制度，有助于政府部门掌握必要的 安全性有关的内容，属于国际通用的监管制度。这 信息、实现有效的动态管理，更有效地提高企业的警 种制度的建立，有利于化妆品监管部门全面掌握化 惕性，向企业敲响了警钟。 妆品产品信息，了解化妆品的市场动态，规范化妆品 虽然这些国家未强制要求产品备案，对未备案 企业的生产、经营行为，保证产品安全、保护消费者 的产品并非放任不管。相反，对于未备案，产品出现 健康，同时也促进行业的发展。 质量或安全问题企业的处罚也有相当严格的规定。 1国际化妆品行业监管情况 惩罚往往是严厉的，一旦判定由厂商全面负责，生产 目前欧洲、美国等发达国家或地区都已建立较 者有可能被罚得倾家荡产。 完善的化妆品法规体系，其中以欧洲的法规体系使 2我国化妆品行业监