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麻醉药品和精神药品管理条例 呼和浩特市第一法律服务所 呼和浩特市卫生学校 张增龙 副主任医师 3976219(办麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。 1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止。 麻醉药品和精神药品管理条例 第一章 总 则(共6条) 第二章 种植、实验研究和生产(共15条) 第三章 经 营(共12条) 第四章 使 用(共12条) 第五章 储 存(共4条) 第六章 运 输共6条) 第七章 审批程序和监督管理 (共8条) 第八章 法律责任(共20条) 第九章 附 则(共6条) 相关法律法规 《药品管理法》全国人民代表大会常务委员会从2001年12月1日起施行 《执业医生法》全国人民代表大会常务委员会 从1999年5月1日 起施行 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)2005年11月1日实施 《易制毒化学品管理条例》 (国务院令第445号)2005年11月1日施行 《处方管理办法》 自2007年5月1日起施行。 配套文件 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知(卫办医发[2005]237号) 卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知(卫医发[2005]421号) 卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的通知(卫医发[2005]436号)( 2007年5月1日废) 卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知(卫医[2005]438号) 文件下发之日施行 配套文件 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知(国食药监安[2005]481号)2005年11月1日 关于印发枸橼酸西地那非管理暂行规定的通知(国药管安[2000]132号) 卫生部办公厅关于调整枸橼酸西地那非处方权范围的通知(卫办医发[2004]114号) 配套文件 关于切实加强医疗用毒性药品监管和通知(国药管安[2002]368号) 关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知(国药管安[1999]257号) 麻醉药品 概念:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类。 麻醉药品品种目录:共121种,我国生产及使用的品种共21种。可卡因 、罂粟秆浓缩物 、二氢埃托啡 、地芬诺酯 、芬太尼 、美沙酮 、吗啡 、阿片 、羟考酮 、哌替啶 、罂粟壳 、瑞芬太尼 、舒芬太尼 、蒂巴因 、布桂嗪 、可待因 、复方樟脑酊 、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定 精神药品 概念:指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性药品。 分类:精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 第一类精神药品目录 第一类精神药品目录:共52种,我国生产及使用的品种共6种,丁丙诺啡 、氯胺酮 、马吲哚 、哌醋甲酯 、司可巴比妥 、三唑仑。 第二类精神药品目录 第二类精神药品目录:共78种,我国生产及使用的品种共24种,异戊巴比妥 、布托啡诺及其注射剂、咖啡因 、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂 、喷他佐辛 、阿普唑仑 、巴比妥 、氯氮卓 、地西泮、艾司唑仑 、氟西泮 、γ-羟丁酸 、劳拉西泮 、甲丙氨酯 、咪达唑仑 、纳布啡及其注射剂 、硝西泮 、匹莫林 、苯巴比妥 、唑吡坦 、扎来普隆 、麦角胺咖啡因 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构 医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 ?医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核,建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。 ?医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。 麻醉药品、第一类精神药品的管理人员 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 ?医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,人员应当保持相对稳定。 ?医疗机构应当定期对涉及麻醉
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