药品的包装设计及包装的筛选研究.docx

药品的包装设计及包装材料的筛选学习指导：随着经济和技术的发展，中国包装业的发展是有目共睹的，而用于特殊商品的药品包装材料也在不断更新换代，随着人们环保意识的加强，药品包装正朝着更加安全、更加方便和无污染的方向发展。加之中国医疗制度的改革，销售方式的变革使得医药包装更强调使用方便和注意广告宣传，包装的非物化的理念得到强化。显然，医药包装已成为人们关注的焦点。药品关系到人们的生命安全，因此发达国家对其包装要求制定了比食品包装更为严格的法制规定。保持药品高质量,包装起着决定性作用。目前,药品使用的包装材料有塑料、玻璃、纸、金属、橡胶等，预计今后塑料的使用将会增加。因其加工性能佳，改进方便，各种不同特性的塑料材料大量涌现，为药品包装提供了充分的选择余地。正如中国医药包装行业协会所说：药品包装已是药品质量的一部分，必须加强包装新材料的研究应用，加强法规、标准、规定的建设与制定，加强监管，维护市场秩序，保证医学包装的健康发展。一、包装设计包装系指选用适当的材料、容器，利用包装技术对药物半成品或成品分（灌）、封、装、贴签等等操作，给一件药品在使用和管理过程中提供保护（价值和状态）、签订商标和介绍说明的一种加工过程的总称。（一）包装结构与作用1、包装的结构从组成讲：药品包装由容器和装潢两部分构成。容器涉及到选用的材料和造型。装潢主要是指标签和说明书的颜色、图案、形状及文字。从部位讲：药品包装可分为单包装、中包装、外包装。①单包装，又称为个装，多为剂量型包装。对丸剂、片剂、散剂、口服液、注射剂等，根据剂型特点、药物性质、用药方式、治疗剂量等因素，选用恰当容器、材料，按剂量进行包装。如片剂（有衣或无衣、糖衣或薄膜衣、速溶或缓释）、硬胶囊和软胶囊的泡状或条状形式的复合材料单剂量包装，注射剂的玻璃安瓿包装，外用软膏、眼用制剂等的小包装一般多为剂量型包装。②中包装，又称内包装，为数个或数十个的单包装品集中于一个容器内包装而成。这种包装多用纸盒、塑料盒或金属容器等，以防止水、光、热、微生物、冲击等诸因素对药品的影响。③外包装，是指包装货物的外部包装，即将已完成中包装的药品装入箱、袋、桶、罐等容器，或结束无容器状态进行标记、封印等操作及施行的状况，以便药品的运输和贮存。药品包装有其固有的特点：首先，药品包装应满足临床治疗需要。根据临床需要有各种不同的剂型，即包装物态多种多样，要有相应形式、种类的包装。不同药品的包装要给医生和患者提供科学而准确的内容介绍，并且使用方便。药品治病的疗效与剂量有关，所以装量差异比一般商品要求更严格，总的说来，药品包装的科学性、严肃性、准确性比装潢的诱惑力更为重要。第二，药品包装把保护功能作为首要因素来考虑。医药包装区别于其他一般包装，不仅要便于识别购置，易于开启服用（使用）再封存，更要防止水、光、热、微生物的侵人，防止有害物质的迁移，防止外力冲击，并要严格防止药品失效变质、误用等危害人体安全的事故发生。第三，药品包装在使用功能上要求方便、安全，药品在不需要时长期闲置，一旦需要又急不可待。为适应这种特殊的使用要求，包装上依品种不同，有的要携带方便，有的要取用方便（如铝塑泡罩式包装），有的外包装设计成可供摆设的工艺品，平时存放在显眼处（如治烫伤的万花油，用时随手可取），有的设计成配套包装。安全用药是一个不可忽视的问题，麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品和外用药品等必须在包装上有明显标志以防误用，《药品管理法》第十章第五十条对此有明确的规定；为了防止儿童仿效成人拧开药瓶吃药，设计各种形式的安全盖，标上详细说明更是安全用药的重要措施。在考虑以上三方面因素的前提下，再考虑药品包装的使用性、适应性、便利性及生产性。2、包装的作用（1）保护药品凡药品不管其剂型物态如何，一般均有遇空气易氧化、染菌，遇光易分解变色，遇湿易潮解变质，遇热易挥发、软化、熔解、崩裂，激烈的震动致使变形、碎裂等等问题发生。药品物理性质或化学性质的改变，均会使药品失效，不但不能治病，有的反而会致病。多数药品有两年左右的工厂负责期，在这么长的时间内，通过容器壁的微孔（如聚乙烯、聚丙烯等塑料）或容器与盖之间的间隙（密封不严或变形）进入气体、水分都会导致药品变质。所以，保护功能对生产厂家、医院、病人皆至关重要。医药包装不论在造型、结构和装潢的设计上，还是材料的选择上，都应把保护功能作为首要因素来考虑，而保护功能的各个方面中(如防震、防寒、防热、防辐射、防虫蛀等等），又以密封，即彻底与外界隔绝最为重要。阻隔作用：包装应使容器内的药物成分不能穿透、逸漏出去，而外界的空气、光线、水分、热、异物、微生物等不得进人容器内与药品接触。应突出考虑以下方面的问题：①防穿透：挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧，借渗透压的作用向另一侧扩散移动。即挥发性成分可从容器壁的分子间扩散出来，从包装