西布曲明之探讨_培训课件.ppt

消化系统 西布曲明消化系统不良反应包括恶心、便秘和口干。研究观察60例单纯性肥胖患者服用西布曲明的不良反应，西布曲明组有4例出现口干，西布曲明组与安慰剂组各有2例出现厌食、腹胀及上腹部不适，有1例出现便秘。研究报道，208例肥胖症患者服用西布曲明后，出现口干者172例（83%），便秘168例（81%），厌食26例（13%），腹胀13例（6%），腹泻6例（3%，其中有的患者同时出现2种症状）。口干又可影响口腔清洁度，使口腔黏膜的抵抗力下降，甚至诱发口腔溃疡。曾有3位青年女性为减肥口服西布曲明，服药1周后口腔内发生多处溃疡。停药后5～8天溃疡愈合，再次服药，溃疡再次出现，最终放弃治疗。 其他研究 1名女性患者使用西布曲明致肾病综合征。我国曾报道一名56岁女性患者因减肥而服用西布曲明，随后出现眼睑、颜面及双下肢水肿、血尿、蛋白尿、双侧胸腔少量积液，诊断为肾病综合征。研究报道，1例18岁女性服用西布曲明两个月后出现消化道症状和黄疸，诊断为药物性肝炎。研究报道，139例单纯性肥胖症患者服用西布曲明胶囊治疗后2例男性患者出现性功能减退（勃起功能障碍），且因症状较重而退出试验，停药1周后症状消失。1例因脱发而停用西布曲明，1个月后症状好转。 　四、建议 建议医生处方西布曲明时注意说明书中标明的禁忌症，尤其是存在冠心病病史、充血性心衰、高血压控制不理想 （血压145/90 mmHg）、心律不齐、脑血管疾病、周围动脉阻塞性疾病的患者应避免使用。处方时应告知患者严格按照药品说明书用药，并在使用适当疗程后没有减肥效果则停止使用。 建议无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应长期坚持科学的生活方式，如适当控制进食、坚持体力劳动、运动锻炼等，才能保持体重，减少反弹。切忌在没有咨询医生的情况下擅自使用减肥类药物。 建议药品生产企业立即将现在已知的用药风险告知医生（可以采取向医生发一封信等方式）；针对已知和潜在风险立即修改完善说明书，提示安全合理用药；制定西布曲明上市后药品警戒计划书，制定相应的上市后研究、系统评价西布曲明临床安全性的方案，并主动实施。 参考文献：1..uk/NewsCentre/CON0684702..au/alerts/medicines/reductil.htm3./Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm198221.htm4.http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf5 国家食品药品监督管理局6《药品临床信息参考》2008年版，四川美康医药软件研究开发有限公司，798-799 7国家食品药品监督管理局密切关注西布曲明安全性信息[J]. 中国药事, 2010, (03) 8 杜海燕, 林阳. 他汀类药物的研究进展与临床应用评价[J]. 中国医院用药评价与分析, 2011, (06) 9 邓震, 向云洁. 依达拉奉注射液的药理作用与临床应用进展评价[J]. 中国医院用药评价与分析, 2010, (11) 10孙骏,赵起,李明,郭立玮. 关注减肥药西布曲明的安全性[J]药学与临床研究, 2010,(02) 11 国家药监局要求停止西布曲明的生产、销售和使用[J]中国医药生物技术, 2010,(06) . 12 健康网 安文华　吴惠芳. 曲美走了,肉碱来了[N]. 医药经济报, 2010, (2010-12-06) 西布曲明之探讨 减肥药背后的故事 李梦琳 10中药 20100221045 背景： 　京华时报10月30日报道：日前有市民向本报反映，自己长期服用的“曲美”减肥胶囊（盐酸西布曲明胶囊）买不到了，不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称，下架系公司主动召回，并非出于药监部门要求。“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药，主要成分为盐酸西布曲明。因为有巩俐、范冰冰等明星代言，是减肥药市场不折不扣的明星产品。此次曲美的悄然下架，引起了广大消费者的极大恐慌。联系此前，与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。 西布曲明究竟是何方神圣？它具有怎样的功效与毒副作用？为什么它之前应用于众多知名品牌的减肥药中，此次又因为它各种减