多功能车间概念设计.pdf

原料药多功能车间设计 2013-10-15 原料药事业部 谢宝军 医化生产的特点 医化产业的特点医化产业的特点 医化产业的特点医化产业的特点 药品的种类繁多，仅药典列出的就有4567 多种，加上各类医药中 间体，更是数不胜数。 产品需求量范围宽，从临床III期，上市，到仿制药。年需要量可能 从几十公斤到上百吨。 药品生命周期较短，而且需求随市场和政策变化频繁。 医化生产的特点医化生产的特点 医化生产的特点医化生产的特点 批式生产为主，虽然多为常温常压操作，但物料多易燃易爆剧毒 原料，三废品种多样，物性差别大，需要多样化的处理设备 产品多为固体，后处理需要大量固液分离，固体干燥设备。 GMP要求车间设备需要易于清洗，不与药品反应，对设备材质和 设计要求较高 GMP要求不同品种不得交叉污染，而且EHS要求密闭操作，因此对 设备隔离要求高 2 医化市场的趋势 客户导向/客户驱动 应对之策 客户需要的品种越来越多 适应多品种 ，小批量，交货 客户需求的批量越来越小 短、客户不断压价的市场环境 客户需求的时间越来越短 减少在制品库存 客户要求的价格越来越低 缩短生产周 /交货 客户需求的订单不断在变 使生产线饱和 ，降低生产成本 有必要设计一种新型的多功能合成车间有必要设计一种新型的多功能合成车间 有必要设计一种新型的多功能合成车间有必要设计一种新型的多功能合成车间 能够适应订单定制产品，一个车间可以同时生产尽可能多的产品 生产线可以方便的变换生产品种，切换时间短，切换费用低 同时生产几种产品而不会产生交叉污染。 符合华海的现状 3 精益生产概念 汽车生产 - 多功能共线 一条生产线可以生产不同型号的车辆 一条生产线可以改造生产不同配置的车辆 Why ？ 多条生产线可以并行生产 生产线可以迅速变换生产改款的车辆 5 精益生产理论 概念1：根据客户需求的节拍来安排生产资源的调配 概念2：不设专用的生产线，采用柔性的生产线 概念3：不集中生产，而采用快速换产, 穿插生产不同品种 概念4：生产线化整为零，实现小型化生产 结果1：交货期短，对市场响应快，可适应不同订单 结果2：中间库存低，占用资金少 结果3：生产线饱和，生产成本低，且操作人员工作负荷低 6 生产订单范例 产品A 步骤 A1 步骤 A2 步骤 A3 步骤 A4 步骤 A5 步骤 A1 步骤 A2 步骤 A3 步骤 A4 步骤 A5 订货量：10 T 供货时间：1~5月 产品B 步骤 B1