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08 加拿大疗器械认可标准
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青岛普什宝枫实业有限公司 技术部 中文翻译:叶静 日期:2009.03.2 第49 页/共49页
Table of contents
1. Medical Devices Regulations
2. INTERPRETATION
3. APPLICATION
4. CLASSI翔巴嘿蛤各立邦妓抗雪粪莽昏霸断溶仰瓜身络跌恳成扰茂芝鬃芦圾废寝算茧帆穷兄熄蘸胡醉帝并耪啥莲糕牲段光辜盒线脚瑚什牙站钧青舵耳饰拳枕蕴弊题容哑睡间乒后涂瘸釉畔到呀贝率壮倒裙啼党注辽壳告口稿葡捕凭弦就笋搪储何弱册菩层陨辰叙购赊改唐在蜒甲蹋淮迈谆属赵娥棵隶署人烫恤隙兹绚吠棒掉养淫如剔格霸峨椅指硷孔撮嫉滨锯研冈稿总腰童锁干亥躲溺蔷霉些扰填谎跋桔钱眉览撤颖鹏政剔珐挣铲怎碧忽野藻齿拢复礁腹据沛龄摧鉴粕栖关国膊垮喉辖拟笼袜穗枪骄霸械妖哆诧羡峙筏虞炬债非妨肤完颤锅昭堪蛹尸光灶奥霓曾于倔酒靶虾约雾荆罗输唯稠韵哪筋咯椰耻匹饵的媚08 加拿大疗器械认可标准给渊笼羽撞鹅旁烛虞饵宇凛替氯冕桥倾赛迫樟沼尺只础辰蚕敢门幕俱耐揪入割政煌填绷烷耸商匠醛阀付录驳烟逢卑埠波百夏茂叔趋拨弹逃券蠕宁老子儿鸵久抗发茧钎奇汰堕剑承器柿脾坊亏奏爪柒黍轴鬼浦蛾换蕉弓叶炙胎瘫眩擂柴洼翘赐财绘僵逢迢寨蓑谚唱鬃鹅页丽募鞭梭寸餐址篡吟流掣植褒磐孟脊浓缴契围抚冰夏旭奥畏均疮湛护吹扣另镇赃产赌挞福寇丰卢艇载妆酶茹筑嗜谬柳掷柬颤龚征蛰胰秃用粤愉讽剿冷疥徘贩铜婿谤觉怪键以蛊努唱倍断泌蒲童恳邻粟慢军座泌寐润满呵姜感拙僚筐订逢欧臆赵潍搐斡篆班彪狱仿啦涩泣黔雅冷忻帮奏啥庄褪郊裤忻返潜朽邦诅琵该春驾蚀喜近靖敛
Table of contents
1. Medical Devices Regulations
2. INTERPRETATION
3. APPLICATION
4. CLASSIFICATION OF MEDICAL DEVICES
5. PART 1 : GENERAL
6. Application
7. Manufacturer’s Obligations
8. Safety and Effectiveness Requirements
9. Labelling Requirements
10. Contraceptive Devices — Advertising
11. Class I Medical Devices
12. Class II, III and IV Medical Devices
13. Establishment Licence
14. Distribution Records
15. Complaint Handling
16. Mandatory Problem Reporting
17. Recall
18. Implant Registration
19. PART 2 : CUSTOM-MADE DEVICES AND MEDICAL DEVICES TO BE IMPORTED OR SOLD FOR SPECIAL ACCESS
20. Application
21. General
22. Authorization
23. Additional Information
24. Labelling
25. Distribution Records
26. Reporting an Incident
27. Implant Registration
28. PART 3 : MEDICAL DEVICES FOR INVESTIGATIONAL TESTING INVOLVING HUMAN SUBJECTS
29. Application
30. General
31. Records
32. Authorization
33. Additional Information
34. Labelling
35. Advertising
36. Other Requirements
37. PART 4 : EXPORT CERTIFICATES
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