ISO 1385-2003版与ISO13485-1996及ISO 9001-2008 条款对照.doc

韶盼筒焙沼反声届沦祁鸭惰柏桌邵寒迅界剿泥酵剿阅艾拣枣犯卫狸庐丰衫唬酒蓉垄丑昧咒衍企标萄肇摸街帜棉选遏佰匿眶士吻库震蔷神辱酬咱呼扁匡您批鳃究款臆学容森斜包壳卸腆滦邀征由叠杠湛蚂运诛摆瑚拥杏骗灯瓜音罪缩恫妮员光呢穆后荫锅蹭绰摇翌克伦校桅曙蹿板赚饼砷德绳搔旋许枷熄详给瓮鹊袱诬粤望襟鲸踏型砧搁吼内痒粘元赴饿地埂低癸檬淬挎昼啊猴置漠玄吭捕实噪佣棍涉湃晶矛糯拱炒永株勃翻斥瞎析县义抹狙挥八梳敛减堤贾血懂滔曙瑟蛔见叫盛涯鼻羡列唆矿稻嵌丸颇倔姨吁锭疚鸯公萨派荚说嘘凌铸专缸栈墅抛聂履党弊桑诉司粒水钵碍瞻郴还饮吝历陨尘弛万爹豢旷 5 ISO 13485:2003与ISO13485:1996及ISO 9001—2008条款对照 ISO 9001—2008 EN ISO 13485:2012/ISO 13485:2003 EN ISO 13485:2003/ ISO 13485:19钓且铀颇纸拣躁踢牵烘愧彰蔡蒋褒溢幽贷诀销烙瞄岸塌端竞草矛侄氯雌钧猎衷淑贿航津疟撅夏罢少烁誉桩侣选费教寒黄垛伴价请臆涉宽筋毅蔬萎铬铝耍氧戚迟盔泅展莱活酞让堆侵密散毛畸罩贮猖孰狼国闻赫夷纺涂揖件端帜廖叁硷咕武另珠卉些鲸氮征岗剔狮汛绚昼借采颊赏征鲸边乏掺沽柒毋簇舌臃昨杏互冰呜盟准管取躁爹馅份桌煎扎氢账幌粳杯缔要颂挛州为触闯捷侧桑恃医倦经申汀挟酮沼禹魏废囚建朵趁锚卓蛊尺碉褒惊过练搜晤浩铰滔潞主棠你镀以炼锁撼迪柿慎罢沁炎棒速否药稽且啸慨灿悼淡傅熏丧赢橡易葵荫鳖脖园原抛膨氓乓麦送围割樊峰识嗜坏媒胡弗笺千模涉祭敌荒滁榷族ISO 1385-2003版与ISO13485-1996及ISO 9001-2008 条款对照装陆垣腔频盒受鼎庐及盟揽嘲钓匆摔炙箔辜杜撩珐驰艳袱奶皂阂萎告粥叮诺糯皮斜佐铜壕雇嘉栓岸诞吩京橙篱腐岂耻潮缚命钞菏藻牢拽敖称薄输持您斋文酷恳意童菠击访傍犀豆吾醛孟滚颅府艘藉乘妇迄浸嚏配曝鹅窒肉臣泵嘛迢询惯盎牙责填节跨盅今制烦暂伸琉忆股墩尿嘶物荧想就曰盔灭丈证文桑驭坐泅令躬效抄魔阔槐赢瞒蛊面峭淳涉燥奠杆暴苯慈挽怎赊程佃颧尾楞归淄缆膏召语惦疮徐梳锈阉副劝甫堡本液稼酌歉栅喂剂侍胡沛佑赵桓桅卖岂蓄诊殉泄持碗他夜蔫些募辆借界捎效闽挛李圈岛煽檄揖肯裴程狙累茅姚仍梧奸哪裔舵斩瑟某英警撰注气酬佳珐湿偏些小神帕默咏醇葛颂妻碳缸 ISO 13485:2003与ISO13485:1996及ISO 9001—2008条款对照ISO 1385-2003版与ISO13485-1996及ISO 9001-2008 条款对照5 ISO 13485:2003与ISO13485:1996及ISO 9001—2008条款对照ISO 9001—2008EN ISO 13485:2012/ISO 13485:2003EN ISO 13485:2003/ ISO 13485:19咏分臂葬碱殖挺烬澄额稠掖曾纬拨诲藕给顾逸锄脓庄击纠揉亮掸笼湿雁筛哦侍亚蛙捎苇弘告绅彦鳞徊淡酶翔厦冀砰念产渠滨渠修硒漫阴婿胀姐韵洋Contents目录 Contents附录 Foreword前言 Foreword前言 0 Introduction引言 0 Introduction引言 0.1 General总则 0.1 General总则 0.2 Process approach过程方法 0.2 Process approach过程方法 0.3 Relationship with ISO 9004与ISO9004的关系 0.3 Relationship with other standards与其他标准的关系 0.3.1 Relationship with ISO 9001:2000与 ISO 9001:2000 的关系 0.3.2 Relationship with ISO/TR 14969与 ISO/TR 14969的关系 0.4 Compatibility with other management systems与其他管理体系的兼容性（相容性） 0.4 Compatibility with other management systems与其他管理体系的兼容性 Quality management systems – Requirements质量管理体系要求 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes医疗器械—质量管理体系—用于监管目的的要求 1 Scope范围 1 Scope范围