《实验室认可准则》.docVIP

检测和校准实验室认可准则 CNAL/AC01：2003 (ISO/IEC 17025：1999) 中国实验室国家认可委员会（CNAL） 2002年8月1日发布 2003年9月1实施 目 录 前言 引言 1. 范围 2. 引用标准 3. 术语和定义 4. 管理要求 4.1 组织 4.2 质量体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 纠正措施 4.11 预防措施 4.12 记录的控制 4.13 内部审核 4.14 管理评审 5 技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测和校准方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测和校准物品的处置 5.9 检测和校准结果质量的保证 5.10 结果报告 前 言 CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》（以下简称“准则”）规定了中国实验室国家认可委员会（以下简称“认可委员会”）（China National Accreditation Board for Laboratories，英文缩写为CNAL）对认可实验室能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC17025:1999和GB/T15481-2000。 为支持各个特定领域的认可活动，认可委员会根据不同领域的专业特点，同时制定一系列《实验室认可准则在特定领域的应用说明》，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增减或减少准则的要求。 申请认可委员会认可的实验室应同时满足《检测和校准实验室认可准则》以及相应领域的应用说明。 引 言 本准则所依据的ISO/IEC17025：1999是在ISO/IEC指南25和 EN 45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能供正确的技术结果所必需的满足的要求。 认可委员会应将本准则作为其对检测和校准实验室能力进行认可的基础。第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事检测和/或校准具备的技术能力的要求。 随着质量体系日益广泛的应用，对作为较大组织一部分的实验室或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO 9001或ISO 9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长。因此，本准则注意包括了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的检测和校准服务范围有关的所有要求。 按照本准则运作的检测和校准实验室也符合ISO 9001或ISO 9002的要求。 获得ISO 9001或ISO 9002认证，并不能证明实验室具有提供正确的技术效数据和结果的能力。 认可委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，这将会促进国家之间对检测和校准结果的相互认可。 等同采用ISO/IEC17025:1999将会促进认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。 本准则自发布之日起实施。 范围 1.1本准则规定了实验室从事检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。 1.2本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。 本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。 1.3本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。 1.4本准则用于CNAL对检测和校准实验室能力的认可，寻求认可的检测和校准实验室应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运行。 1.5本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。 1.6如果检测和校准实验室符合本准则的要求，当它们从事新方法的设计（开发）和/或结合标准的和非标准的方法制定试验方案时，其检测和校准所运作的质量体系也符合 ISO9001：1994的要求。在实验室仅使用标准方法时，其检测和校准