乙肝诊断报告管理相关要求.doc

乙肝诊断报告管理相关要求 一、诊断标准 （一）、适用范围 1、乙型病毒性肝炎诊断标准（WS299-2008）于2008-12-11批准， 2009-06-15实施，原GB 15990-1995同时废止，国标转行标。 2、本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型病毒性肝炎的诊断、报告。 （二）、术语 1、乙肝病毒 hepatitis B virus ，HBV属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科，其核酸由不完全双链DNA组织，约3200个核苷酸，能引起人类乙型病毒性肝炎。 2、乙肝病毒表面抗原 HBsAg，HBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的标志之一。 3、乙肝病毒抗原hepatitis B e antigen ,HBeAg是HBV前C区和C区基因编码的分泌型蛋白，分子量约15kD，是HBV　DNA复制的标志之一。 4、乙肝病毒核心抗体 antibody to hepatitis B core antigen(HbcAb),HBc是HBV感染后核心抗原（HBcAg）刺激机体产生的抗体，提示HBV的现症感染或既感染。其中抗Hbc IgM阳性表明患者为急性HBV感染，抗HbcIgG阳性，但抗Hbc IgG阴性或低水平表示慢性或既往感染。 5、乙肝病毒脱氧核糖核酸hepatitis B virus deoxyribonucleic acid, HBV DNA是HBV的基因组，含有HBV的全部遗传信息，是反映病毒复制的指标。 6、丙氨酸氨基转移酶alanine aminotransferase,ALT主要存在于各种组织的细胞中，以肝细胞中含量最高，当肝细胞炎症、坏死或肝细胞膜通透性增加时，ALT可释放入血，使血中该酶的活性显著升高，故此酶是反映肝细胞损伤的血清生化指标。 （三）、诊断原则 乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、病理学及影像学检查等进行初步诊断，确诊须依据血清HBV标志和HBVDNA检测结果。 （四）、诊断分类 根据临床特点和实验室检查等将乙肝分为不同临床类型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。 （五）、诊断 5.1　急性乙肝 5.1.1　近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状，可有尿黄、眼黄和皮肤黄疸。　 5.1.2　肝脏生化检查异常，主要是血清ALT（谷丙，0-40）和AST（谷草，0-40）升高，可有血清胆红素升高。--仪器设备、试剂？ 5.1.3　HBsAg阳性。 5.1.4　有明确的证据表明6个月内曾检测血清HbsAg阴性。 5.1.5　抗-HBcIgM阳性1:1000以上。（阳性、ELISA） 5.1.6　胆组织学符合急性病毒性肝炎改变。 5.1.7　恢复期血清HBsAg阴转，抗HBs阳转。 5.1.8　疑似急性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 同时符合5.1.1和5.1.3 同时符合5.1.2和5.1.3 5.1.9　确诊急性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 疑似病例同时符合5.1.4 疑似病例同时符合5.1.5 疑似病例同时符合5.1.6 疑似病例同时符合5.1.7 5.2　慢性乙肝 5.2.1　急性HBV感染超过6个月仍HbsAg阳性或发现HbsAg阳性超过6个月。 5.2.2　HbsAg阳性持续时间不详，抗HbcIgM阴性。 5.2.3　慢性肝病患者的体征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等。 5.2.4　血清ALT反复或持续升高，可有血浆白蛋白降低和（或）球蛋白升高，或胆红素升高等。 5.2.5　肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点。 5.2.6　血清HbsAg阳性或可检出HBV　DNA，并排除其他导致ALT升高的原因。 5.2.7　疑似慢性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 符合5.2.1和5.2.3 符合5.2.2和5.2.3 符合5.2.2和5.2.4 5.2.8　确诊慢性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 同时符合5.2.1、5.2.4和5.2.6 同时符合5.2.1、5.2.5和5.2.6 同时符合5.2.1、5.2.4和5.2.6 同时符合5.2.2、5.2.5和5.2.6 疑似病例 急性： 临床症状和体征，HbsAg阳性， 慢性：临床症状和体征，血清学检测结果，HbsAg超过6个月）； 5.3　乙肝肝硬化 5.3.1　血清HbsAg阳性，或有明确的慢性乙肝病史 5.3.2　血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高，或血清胆红素升高，伴有脾功能亢进（血小板和或白细胞减少），或明确食管、胃底静脉曲张，或肝性脑病或腹水（参见附录B）。 5.3.3　腹部B型超声、CT或MRT等影像学检查有肝硬化的典型表现。 5.3.4　肝组织学表现为弥漫性纤维化及假小叶形成。 5.3.5　符合下列任何一项可诊断： 符合5.3.1和5.3.2 符合5.