六种糖尿病用药说明书.docVIP

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糖 尿 病 用 药 说 明 书 【药品名称】通用名称:格列美脲口腔崩解片汉语拼音:Ge lie mei niao kouqiang bengjie pian英 文 名:Glimepiride Orally Disintegrating Tablets 【成 分】主要组成成分:本品主要成分为格列美脲。化学名称:1-[4-[2-(3-乙基-4- 甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环已基)-脲。 【性 状】本品为白色或类白色片,在口腔中可以迅速崩解,无砂砾感。 【适 应 症】适用于控制饮食,运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。 【规 格】2mg 【用法用量】 本品为口腔崩解片,使用时将片含入口腔可迅速崩解,不需或只需少量水,也无需咀嚼, 崩解后,借吞咽动作入消化道起效。 要想成功治疗糖尿病,饮食调整、体育锻炼和血糖、尿糖的常规监控是基础如果病人 不能坚持推荐的饮食,服药和胰岛素治疗都难以奏效。格列美脲片的用量一般视血糖、尿糖水平而定。起始剂量为每日1mg格列美脲片。如果血糖得到满意控制,应以该剂量维持治疗。 如果不能满意控制代谢状况,应根据血糖控制情况增加剂量。每隔1-2个星期,逐步增加 剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。只有个别情况每日口服格列美脲超过4mg才能较好的控制血糖。最大推荐剂量为每日6mg。在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人,必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。当格列美脲片剂量维持不变时,胰岛素应从小剂量开始,逐渐调整剂量,直至达到满意的代谢控制水平。 联合用药必须在医生的严密监测下进行。一般 一天一次顿服即可,建议早餐前不久或者 早餐中服用,若不吃早餐,则于第一次正餐前不久或者餐中服用。如漏服一次,不能以加大下次服药剂量来纠正。 以适量的水整片吞服。如果病人每日1mg格列美脲即有低血糖反应,说明单纯饮食治疗 即可能控制血糖。由于代谢控制的改善与对胰岛素的敏感性增加有关,治疗中格列美的需要量可能下降。因此为避免发生低血糖,必须考虑及时减小剂量或者停用格列美脲片。如果病人的体重、生活方式发生了变化,或存在其它增加低血糖或高血糖危险的因素,也应考虑调整剂量。从其它口服降糖药改用格列美脲片:一般可以从其它口服降糖转换到应用格列美脲片。 当用格列美脲片代替其它口服降糖药时,应考虑先前使用药物的降糖强度和代谢的半衰 期。某些情况下,尤其先前使用长半衰期的降糖药物(如氯磺丙脲),建议有数天的清洗期,以降低因药物累加作用一起低血糖反应的风险。推荐的起始剂量为每日1mg。根据用药后的反应,可逐步增加格列美脲片的剂量,参前文。 从胰岛素改用格列美脲片:除个别情况外,用胰岛素治疗的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治疗。用格列美脲片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进行。 肝功能或肾功能不全:参见【禁忌】或遵医嘱。 【不良反应】依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验,应考虑下列不良反应: 免疫系统个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况,如呼吸困难、 血压降低,有时发展为休克。极个别病例可出现过敏性血管炎。同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。 血液和淋巴系统: 在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见,中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。通常停药后即可恢复。 代谢系统: 在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应。低血糖反应通常立即发生,可能非常严重,有时难以矫正。与其它降血糖疗法一样,低血糖反应基于个体因素,如饮食习惯和用药剂量(见【注意事项】)。 眼:尤其是在治疗开始阶段,由于血糖的改变,可能对视力产生暂时性影响。 胃肠道:胃肠道主诉,如恶心、呕吐及腹泻、胃内压迫或饱胀感和腹痛非常少见, 极少导致治疗的中断。 肝胆系统: 可出现肝酶的升高,极个别肝功能损害病例(如胆汁郁积和黄疸)可能进展,如肝炎,可能发展成肝功能衰竭。 皮肤和皮下组织: 可出现皮肤过敏反应,如搔痒、皮疹和荨麻疹。极个别病例可出现对光过敏。化验指标:观察到个别病例发生血钠浓度降低。 【禁 忌】 1、对本品任何成份过敏者。 2、1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害,对格 列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。 3、对于严重肾脏或肝功能损害的病人,应改为胰岛素治疗。 4、格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。 【注意事项】 格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。 用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖。低血糖可能的症状有:头痛、 极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡

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