内审检查表(质控).docVIP

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内审检查表 受审部门: 部门负责人: 审核员: 审核日期: 要素条款 审核内容 审核方式 审核结果记录 4.1 实验室应依法设立或注册 检查营业执照年检情况 保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动 查阅第三方公正性声明 4.1.2 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施 查租赁合同,查仪器采购合同、购置发票 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 查阅质量手册程序文件 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 检查人员一览表,劳动合同 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 检查相关规定 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有必威体育官网网址义务,并有相应措施。 检查必威体育官网网址承诺 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件, 检查任命文件 4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。 检查人员职责相关文件 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。 检查监督员任命文件 4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作,并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 检查技术主管、质量主管职责相关文件 4.2 管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺。 查阅管理体系文件 4.3 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。 检查文件的发放、回收记录 4.5 实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。 检查供应商资质 4.7 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 检查申诉投诉记录 4.9 实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。 检查实验室记录一览表 4.10 每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格。 内审员资格确认 5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 检查人员一览表和劳动合同 5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。 检查培训记录 5.1.3 实验室应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和计划。 检查培训计划和实施记录 5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 检查人员档案 5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称 检查技术主管、授权签字人职称复印件 5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。 检查环境记录 5.2.4 实验室应建立并保持环境保护程序 检查废液处置联单 5.2.6 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。 检查实验室内标识 5.3.1 实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。 检查方法一览表 5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。 检查实验室仪器设备是否满足本站监测能力的要求,并检查其运行维护记录,检查标准物质储备情况。 5.4.4 设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。 检查设备技术资料。 5.4.5 实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。 检查设备档案。 5.4.6 所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。 检查仪器的标识。 5.5.1 实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。 检查《质量手册》中相关章节的落实情

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