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在该研究中可见,无论是临床有效率和细菌清除率,万古霉素组均略高于利奈唑胺组。 可见万古霉素治疗导管相关血流感染未被利奈唑胺超越 TOC是治疗结束1-2周的疗效评估,两组还未出现病死率的明显差异 而停药84天后,利奈唑胺组死亡率高达21.0%,远远高于对照组,具有统计学差异 故利奈唑胺被FDA警告,提前终止了研究,利奈唑胺因此也未获得导管相关性血流感染的适应症 万古霉素除了拥有广泛的适应症外,还被众多的权威指南推荐为治疗MRS感染的一线用药 必威体育精装版出炉的《桑福德抗微生物治疗指南》(《热病》)09-10版,推荐万古霉素是MRS感染的首选,而利奈唑胺是备选方案 另外美国,欧洲及亚洲各地的权威指南都推荐万古霉素是治疗MRS感染的首选。 众多权威指南推荐万古霉素是MRS感染的一线治疗方案,证实了万古霉素独特三重杀菌机制带来的持久不变的临床疗效。 在该研究中,总样本数接近500例,是对于菌血症、肺炎、皮肤软组织MRSA感染的多中心,大样本的对照研究。 研究中临床治愈率和微生物清除率两项观察表明:万古霉素和利奈唑胺疗效相当,万古霉素50+年疗效仍未被超越,首选地位无人撼动! 该研究中对照研究了利奈唑胺和万古霉素的临床起效时间,是由辉瑞公司发起的 分别以C反应蛋白下降80%时间,退热时间,白细胞计数下降80%时间三项指标作为衡量标准 研究结果表明,万古霉素治疗MRSA的起效时间未被超越,两组结果无统计学差异 稳可信上市50+年,从红蓝色线条可见:随着万古霉素的用量增加,发表的有关万古霉素的论文数量也与日俱增。万古霉素是迄今被研究最透彻的抗耐药阳性菌药物。 有研究表明,早期万古霉素的肾毒性是由杂质造成。 从黄色线条可见:稳可信自上市以来,礼来公司一直致力于万古霉素的提纯工艺的改进,随着万古霉素纯度的提高,肾毒性的发生率大大减少了。 以上是两项来自不同国家的大样本临床对照研究 万古霉素与替考拉宁相比,肾毒性发生率无明显差异 替考拉宁的血小板减少发生率远远高于万古霉素 而在国内外大样本,多中心的对照研究中,万古霉素和利奈唑胺的肾功能异常发生率也与利奈唑胺相当,两者显示无统计学差异。 利奈唑胺的胃肠道不良反应发生率远远高于万古霉素,差异具有统计学意义。可见,利奈唑胺较万古霉素更容易出现胃肠道不良反应。 在国内利奈唑胺的上市临床中,可见利奈唑胺的血小板及白细胞减少发生率较万古霉素组明显增高。 而在同一研究中,万古霉素的急性肾功能衰竭发生率是0%,而利奈唑胺则是1.4%。 由此再次证实:随着纯度提高,万古霉素的肾毒性发生率大大减少。 稳可信,三重独特的杀菌机制,带来了对MRS持久不变的敏感率,50+年来运用于1亿患者,点亮生命的希望 稳可信,带给您稳定、可靠的治疗信心!!! 随访至停药后84天,利奈唑胺组病死率显著增加 病死率% 28/269 26/257 78/363 58/363 * TOC: 治疗结束后1-2周 Wilcox MH, Tack KJ,Bouza E,et al. Complicated skin and skin –structure infections and Catheter –Related Bloodstream Infections Noninferiority of Linezolid in Phase 3 Sutdy.Clinical Infectious Disease 2009, 48:203-212. 稳可信:众多权威指南推荐 桑福德 抗微生物治疗指南2009-2010版 美国胸科协会(ATS) 关于医院获得性、呼吸机相关及医疗相关肺炎治疗指南 美国抗感染协会(IDSA) 关于导管相关感染治疗指南 HAP亚洲工作组 关于HAP组首次共识 欧洲心脏协会(ESC) 关于感染性心内膜炎的预防、诊断及治疗指南 英国抗菌化疗协会(BSAC) 关于MRSA感染预防和治疗指南 万古霉素 治疗MRS 感染的首选 万古霉素治疗MRSA感染疗效未被超越 包括菌血症、肺炎以及皮肤软组织感染 万古霉素1g/次,每天2次×7-28天(n=220),利奈唑胺600mg/次,每天2次×7-28天(n=240) Stevens DL,Herr D,Lampiris H, et al. Linezolid versus Vancomycin for the Treatment of Methicillin –Resistant Staphylococcus aureus Infections.Clinical Infectious Diseases 2002, 34:1481-1490. 万古霉素治疗MRSA起效时间未被超越 万古霉素1g q12h,7-21天(n=61),利奈唑胺600mg q12h,7-21天(n=57)
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