FDA培训资.ppt

FDA基础知识培训;FDA简介;FCN （Premarket Food Contact-substance Notification）, 相当于食品接触通告。 食品接触性物质（Food Contact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。 市场准入通知程序（Premarket Food Contact-substance Notification, FCN）: 如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移，则可采用FCN程序申请FDA许可，提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。 ;a) U.S. FDA CFR 21 175.300 Organic coating, metal and electroplating (except silver plated) 有机涂层, 金属和电镀制品 要求b) U.S. FDA CFR 21 176.170 Paper and paper cardboard 纸制品要求c) U.S. FDA CFR 21 176.170 Wood 木材要求  U.S. FDA CFR 21 178.3800 Wood 木材要求d) U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22 ABS要求 e) U.S. FDA CFR 21 177.1010 Acrylic 丙烯酸树脂要求 f) U.S. FDA CFR 21 177.1050 AS copolymer AS共聚物要求 g) U.S. FDA CFR 21 177.1210 食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡 胶圈h) U.S. FDA CFR 21 177.1460 Melamine resins 三聚氰氨树脂要求 i) U.S. FDA CFR 21 177.1500 Nylon要求，如Nylon6, Nylon66, Nylon610, Nylon6/66, Nylon6/12, Nylon12T等j) U.S. FDA CFR 21 177.1520 PP聚丙烯k) U.S. FDA CFR 21 177.1520 PE聚乙烯要求 l) U.S. FDA CFR 21 177.1580 PC聚碳酸酯m) U.S. FDA CFR 21 177.1630 PET聚对苯二甲酸1,2--醇脂n) U.S. FDA CFR 21 177.1640 PS聚苯乙烯;o) U.S. FDA CFR 21 177.1655 Polysulfone resin聚枫树脂要求p) U.S. FDA CFR 21 177.1680 PU resins聚氨树脂要求 q) U.S. FDA CFR 21 177.1830 MMA, MBS要求r) U.S. FDA CFR 21 177.1900 Urea-formaldehyde resin脲醛树脂要求s) U.S. FDA CFR 21 175.300 PVC树脂及聚合物涂层 U.S. FDA CFR 21 177.1975 PVC additive requirement PVC附加要求 t) U.S. FDA CFR 21 177.2420 Polyester resin 聚酯树脂要求 u) U.S. FDA CFR 21 177.2450 Polyamide-imide resin 聚酰胺-酰亚胺树脂v) U.S. FDA CFR 21 177.2600 Rubber 橡胶要求，如SBS, TPR,TPE等w) U.S. FDA CPG 7117.05 Silver plated 镀银制品要求 x) U.S. FDA CPG 7117.06,07 Ceramic, glass, enamel food ware 玻璃，陶瓷，搪 瓷食品器皿要求Y) U.S.FDA CFR 21 177.1520 Olefin Copolymer (OC) 乙烯共聚物Z) U.S.FDA CFR 21 177.2600Rubber (RUB) 橡胶a1)U.S.FDA CFR 21 175.300Butadiene Styrene 丁二烯苯乙烯b1)U.S.FDA CFR 21 177.1520Polyolefin (PO) 聚烯烃 ;美国市场;当食品接触塑料时，化学物质可从塑料迁移到食品中。这些化学物质可能是有害，有毒的， 甚至会致癌和导致人体基因突变，即使很小的量也引发严重的后果。因此，我们有必要知道迁移的化学物质有哪些， 迁移量是多少。;（1）人员(110.1