重视中药不良应.doc

重视中药不良反应，合理使用中药注射剂 【关键词】? 中药；中药注射剂；不良反应 ??? 我国幅员辽阔，药材资源丰富，中药的应用已有悠久历史。中药传统剂型（膏丹丸散）伴随我们走过了千百年的历史，上世纪中叶，中药制剂迅速发展，出现了片剂、冲剂、胶囊剂等固体剂型，特别是中药注射剂研发成功，使中药制剂走上了一个新平台。中药注射剂是我国独创的中药新剂型，它在一定程度上保留了中医特色疗效好，又具有见效快的优点，如刺五加注射液，路路通注射液用于治疗急性脑梗死；又如清开灵注射液、双黄连注射液等近几年广泛用于急性感染性疾病。我国目前列入国家标准的中药注射剂有 109 种，覆盖全国 21 个省市的 1 412 家医院的一项调查发现，2005 年 1-10月，中成药采购金额最高的 20 个品种中，注射剂占了 16 种[1]。不可否认，在临床应用中中药与众多合成药相比具有较安全、毒副作用小的特点。但随着中药制剂应用的日益增多，其不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）的发生也逐年增加，几乎涉及目前在用的所有品种，此现象应引起我们的重视并尽量避免。 ??? 1??? 重视中药的不良反应 ??? 中药同西药一样均属药物范畴，在使用过程中都具有双重性，即治疗作用和不良反应。中药也并不是象有些宣传所说“是纯天然品，有病治病，无病防病且无毒副作用”。中药不等于天然药物，中药也并不都是纯天然品，纯天然品同样有毒副作用。如乌头、阿片是纯天然品，其主要成分乌头碱、吗啡碱毒性又很大；又如人参是人们公认的补气良药，当用量过大，也会对中枢神经系统产生毒性甚至呼吸衰竭而死亡[2]。可见，“是药三分毒”，任何药物超过一定剂量，就会由量变发生质变而产生毒性反应。关键是在临床应用中我们怎样发挥其最大治疗效果，尽量避免其不良反应，这就是符合另一种说法，“药害在医不在药”，关键在怎么用。 ??? 由于中药成分复杂，作用靶器官不一，一旦发生不良反应也是多方面的，轻者恶心呕吐、昏迷、抽搐，重者出现休克及心、肝、肾等多脏器衰竭。正如管玫等报道，中成药 ADR 临床主要表现为过敏反应，占 63%，其次为肝肾功能损害占 8.3%，此外还可引起比较严重的血液系统损害占 5.6%[3]。 ??? 中药注射剂出现不良反应多发生于静脉系统给药。据高菁等报道，中药静滴给药所致 ADR 在其统计分析中构成比达 75.68%，这远远高于其它给药途径[4]。当然静脉给药有其他给药方式所不可替代的优点，特别是显效快，适用于急重症的抢救及不能口服的患者，但静脉给药造成组织一定程度损伤且药物直接进入血液，不经生物膜的跨膜转运吸收这一关，因此，对人体的损伤也迅速而严重。加之对注射剂的生产企业要求达标，质量标准要求可控，使用单位（医院）要求一切操作应遵循无菌程序。任何一个环节出现差错如生产厂家提纯不过关，使用中滴速过快、浓度过高、多种药物混用均可导致不溶性颗粒增加，这些微粒进入人体后阻塞微血管，造成水肿、肉芽肿、静脉炎、血小板减少，并可诱发热原反应和过敏反应，甚至过敏性休克[5]。正如唐红梅等报道，输液中所加药物，以中药制剂发生输液反应最为多见。在使用的中药制剂中，又以加入清开灵注射液及双黄连注射液发生输液反应最为多见，两者占了该项统计的 50%[6]。许多中成药的有效成分同时也是致敏原，如清开灵注射液中的金银花所含的绿原酸、丹参注射液中丹参所含的丹参酮都是高致敏物，能引起过敏反应。据祝德狄等报道，在所有中药 ADR 中，中药注射剂致过敏性休克位居第一，占 72.52%，其中静脉给药中就占了50.38%[7]，在静脉给药中 ADR 的高发品种有双黄连粉针剂、清开灵注射液等。更严重的是，中药注射剂说明书没有详细说明严重不良反应，也没有提出防范措施，我们只能参照青霉素类所致过敏性休克来抢救。 ??? 我国目前列入国家标准的中药注射剂 109 种，生产中药注射剂的企业近 400 家。据统计，注射剂是中药不良反应发生比例最高、程度最严重的剂型。药品专家认为，中药注射剂是我国独创的中药新剂型，因其化学成分非常复杂、制备工艺有待完善、质量标准有待提高、疗效标准欠统一，导致中药注射剂不良反应占所有中药 ADR 发生率的59.88% 甚至更高，且注射剂的不良反应是最严重的[7]。因此，2005 年版《中华人民共和国药典》从安全系数考虑，仅收录了 4 种中药注射剂——止喘灵注射剂、灯盏细辛注射剂、注射用双黄连（冻干）、清开灵注射剂。 ??? 2??? 使用中药注射剂的注意事项 ??? 2.1??? 根据中医辨证施治原则，严格掌握中药注射剂的适应证??? 如清开灵注射液其功能是清热、化痰、醒神。主用于热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等，而对外感风寒发热者不适用。 ??? 2.2??? 选择中药制剂，首选应是口服制