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行业分析从新版医保目录读懂医药行业-培训课件.ppt

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昆药集团集团新进入9个(注意不是网传的2个),公司主力品种注射用血塞通(冻干)仍在目录,而第二大主力品种天麻素注射液由中成药目录调到了西药目录。 天麻素——拥有全套专利,类似青蒿素提取,1984年完成化学合成,治疗老年眩晕,首批被批准可用于静脉给药的天麻素注射液, 人工合成 个人认为:要赚大钱的应该具备几个条件: 1.新进入,或实质上取消。 2.独家,至少是竞争对手少,或之前市场占有率很高。进入数量并不重要(比如华北药业近几百个产品) 3.西药(中药,虽然进的多,注射剂才容易做大,可惜此次中药注射液受到很多限制) 4.大病种,符合疾病发展图谱,癌症、心脑血管、精神病之类。 5.代表先进水平的,落后的进不进去都那样。 6.公司本身很强,过去证明,有优秀的管理层,有高的质量,大的营销和强大的公关能力。 关注“一致性评价” 通常在国外,原研药专利到期,仿制药上市会迅速冲击原研药市场份额,但国产仿制药质量参次不齐,众多仿制药市场份额少的可怜。 自2015年7月22日开始,国家药监局迚行了一系列的监管改革,其中重要的一项是仿制药一致性评价,要求2007年之前上市的仿制药在2018年前完成一致性评价,其它已上市仿制药在第一家通过一致性评价后3年内必须通过一致性评价,到期未完成者注销上市批文,同时在医保招标上给通过一致性评价的仿制药优先政策。 “一致性评价”可能带来的改变 (一)国产仿制药有望大幅占领原研药的市场份额 以降血脂药物瑞舒伐他汀钙片为例,国产仿制药2008年已经上市,有六家药厂生产,但2015年原研药仍然占有80%以上的市场份额。 仿制药一致性评价完成后,这个现象有望得到根本转变,到时仿制药的质量和原研药质量一致,价格更便宜,国产仿制药的市场份额有望提升。 (二) 制药行业集中度提升。 因为仿制药上市的要求和成本不高,使得鱼龙混杂,大量质量不佳的仿制药上市,质量好的仿制药体现不出市场价值,低价竞争,本来就不大的国产仿制药市场被众多药厂分食,许多药品有上百家药企拥有生产批文。 而一致性评价需要花费500万元以上,时间紧迫,各大药企投入巨大资源开始赛破。没有研发实力和财力欠缺的小企业将会被淘汰。胜出的企业将享受国产仿制药市场份额提升和行业集中度提高的双重红利。 (三)国际化进程加快。 过去仿制药整体质量水平不高,仿制药自然难以走出国门。而仿制药一致性评价将加快国内企业走出国门去竞争。 政策鼓励国际化,“在中国境内用同一条生产线生产上市且在欧盟、美国、日本获准上市的药品,经一致性评价办公室审核批准视同通过一致性评价”,这个政策给已在欧美上市的仿制药一个快速通道。 摆在药企面前的就只有三个字:夯砸强 夯:夯实研发能力 砸:砸钱做一致性评价和新临床批件的BE实验。 抢:抢先通过一致性评价和抢首仿上市 总结 2016年医药股整体表现不佳,风水轮流转,当酒类股因大幅上涨而导致估值接近甚至超过医药股时,上涨接力棒将会逐渐传导给医药股,静心等待,春暖花开。 谢谢 免责声明:本报告吸取并采纳安信证券及其他券商的相关报告编制而成,本报告内容不保证整与准确。投资顾问观点仅属于个人观点,分析结论仅供参考,所涉及品种均不构成实际投资操作建议。股市有风险,投资需谨慎。投资者买者自负。 * * 行业分析-从新版医保目录读懂医药行业 时隔8年,影响数亿参保者治病用药的2017版医保药品目录全新出炉。 人力资源和社会保障部2月23日正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。 新闻事件 什么是医保目录 1 新版医保目录的特点 2 制药行业简介 3 制药企业的众生相 4 5 目录 关于“一致性评价” 什么是医保目录 基本医疗保险药品是指保证职工临床治疗必需的,纳入基本医疗保险给付范围内的药品,分为甲类和乙类两种。 确定《药品目录》的原则是:以国家基本医疗保险药品目录为依据,坚持临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、医疗保险能支付得起的药品。同时,既要考虑临床治疗的基本需要,也要考虑地区间的经济差异和用药习惯,中西药并重。 新版医保目录的特点 2017年版医保目录共收录了2535个品种,西药部分共有药品1297个,中成药(含民族药88个)部分共有药品1238个;医保类别上,甲类药品594个(化学药402个、中药192个)、乙类1941个,地方增补目录不超过15%(291个),地方政府要在7月底前完成乙类目录的调整,并于调整后一个月实施新的目录政策。另外,国家拟医保谈判品种45个,另行通知。 新版医保目录的特点 相比2009年版医保目录,本次医保目录收藏品种总数增加了339个,增幅约15.4%,与上一次调整增幅基本一致。

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