中国与欧洲荨麻疹指南对比-培训课件.ppt

* * 主要研究终点是利用数字三维时延影像评估安慰剂、地氯雷他定5mg/d、地氯雷他定20mg/d治疗7天后寒冷诱发的风团反应。 此图为安慰剂、地氯雷他定5mg/d、地氯雷他定20mg/d治疗7天后的寒冷性荨麻疹（ACU）患者，寒冷诱发的风团反应在诱发后0min、5min、10min、20min的数字三维时延影像典型图。 * * 安慰剂、地氯雷他定5mg/d、地氯雷他定20mg/d治疗7天后的ACU患者，寒冷诱发的风团反应在诱发后0min、5min、10min、20min的温度记录图像。 温度记录图像分析了寒冷诱发的损害形成, 结果显示在寒冷诱发15min时，地氯雷他定5mg、地氯雷他定20mg治疗组与安慰剂组相比，缺损面积明显减少（P≤0.01）；地氯雷他定5mg和地氯雷他定20mg治疗组之间没有统计学差异； 在寒冷诱发后90min期间，缺损面积AUC（曲线下面积）明显减少（P≤0.01）；地氯雷他定5mg和地氯雷他定20mg治疗组之间没有统计学差异； * * 上图显示与安慰剂相比，地氯雷他定5mg和20mg治疗组，在寒冷诱发后15min时，寒冷诱发的风团体积明显减小（P0.001）；地氯雷他定20mg治疗组对寒冷诱发的风团体积的治疗效应明显好于地氯雷他定5mg/d治疗组的治疗效应（P0.001）。 下图显示与安慰剂相比，地氯雷他定5mg和20mg治疗组，在寒冷诱发后90min期间，寒冷诱发的平均风团体积AUC（曲线下面积）明显减小（P0.001）；地氯雷他定20mg治疗组治疗寒冷诱发的风团体积的效应明显大于地氯雷他定5mg治疗组的治疗效应（P0.001）。 * * 上图为安慰剂、地氯雷他定5mg、地氯雷他定20mg治疗组在基线水平和治疗7天后寒冷诱发实验引起的CTTs（临界温度阈值）。 在诱发后10分钟进行评估，与安慰剂相比，地氯雷他定5mg和20mg治疗组的平均CTTs明显升高（P0.001）；与地氯雷他定5mg治疗组相比，地氯雷他定20mg治疗组的CSTTs有明显改善（P≤0.01）。 下图为安慰剂、地氯雷他定5mg、地氯雷他定20mg治疗组在基线水平和治疗7天后寒冷诱发实验引起的CSTTs（临界刺激时间阈值）。 与安慰剂相比，地氯雷他定5mg和20mg治疗组的平均CSTTs明显升高（P0.001）；与地氯雷他定5mg治疗组相比，地氯雷他定20mg治疗组的CSTTs有明显改善（P0.001）。 * * * 该图为本次研究的设计图 探视1时选择合适的研究对象。 探视1至探视2期间为阶段一，全部研究对象应用恩理思治疗，5mg/d，连续4周。 探视2至探视4期间为阶段二——对照阶段，自愿治疗患者（ITT）随机分为两组：组一，n=46，每天应用恩理思5mg ，复发时应用安慰剂；组二，n=60，每天应用安慰剂，复发时应用恩理思5mg 。连续8周。最后符合方案数据分析（PP）人群为91人。 探视4至探视5期间为随访期。复发时应用恩理思5mg。 * 自愿治疗患者（ITT）的VQ-Dermato综合指数变化 第3次探视时，持续治疗组患者的VQ-Dermato综合指数明显低于复发治疗组患者（ p=0.001）。 第4次探视时，持续治疗组患者的VQ-Dermato综合指数仍明显低于复发治疗组患者（ p=0.016）。 * 第4次探视时，评估生活质量单项指标。研究发现，持续治疗组在自我知觉、日常生活活动、情绪、社交生活等项上明显优于复发治疗组（P0.05）。 * DLQI指数变化率＝（ DLQIn－ DLQI2 ）/ DLQI2 DLQI2为第2次探视时DLQI指数 DLQIn为第n次探视时DLQI指数，n=3或4 即探视3或探视4时DLQI指数较探视2时变化大小。 与探视2时DLQI指数相比，探视3时持续治疗组DLQI指数的变化明显好于复发治疗组（P=0.001） 慢性特发性荨麻疹分类 (按抗组胺药敏感性分类) 各型荨麻疹前炎症介质/因子比较 类型 介质/因子 慢性荨麻疹 组胺，ECF，IL-3，TNF，LTs,粘附分子 皮肤划痕征 组胺，NP,ECP,粘附分子，LTs 胆碱能性荨麻疹 组胺，胰酶，NCF，ECF，ECP，MBP 寒冷性荨麻疹 组胺，激肽，ECF，NCF PAF，LTE4， PGD2，IL-3，IL-6，TNF，粘附分子 压力性荨麻疹 组胺，LTB4，LTC4，TNF，IL-3 IL-6，ECP，MBP，粘附分子 (Allergy,2002;55:28-33) 荨麻疹的表现形式 抗组胺