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药剂与0008注射剂与滴眼剂(多项选择题)
八、注射剂与滴眼剂(多项选择题)
一、多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
1.下列关于冷冻干燥的正确表述是
A.冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果
B.冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果
C.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
D.冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程
E.冷冻干燥是利用的水的升华性能
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正确答案:BE
2.生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为
A.吸附热原
B.能增加主药稳定性
C.脱色
D.脱盐
E.提高澄明度
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正确答案:ACE 解题思路:此题重点考查注射剂生产过程中加入活性炭的作用。活性炭具有很强的吸附作用,所以在注射剂,特别是输液生产中经常使用。注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下,可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质,从而增加注射液的澄明度。活性炭对盐类也有一定的吸附,由于吸附量小,达不到脱盐的效果。由于所加活性炭最终被滤除,不能增加主药的稳定性。故本题答案应选ACE。
3.《中国药典》(2005年版)关于注射用大豆油具体规定的检查项目有
A.碘值
B.皂化值
C.酸值
D.过氧化物
E.溶解度
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正确答案:ABCD
4.关于输液的质量要求正确的叙述是
A.与普通注射剂要求完全相同
B.与普通注射剂相比热原检查更严格
C.与普通注射剂相比异物与微粒检查更严格
D.输液对pH值没有明确规定
E.输液对渗透压没有明确规定
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正确答案:BC
5.滴眼剂中常用的渗透压调节剂有
A.氯化钠
B.硼酸
C.硼砂
D.葡萄糖
E.硫酸钠
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正确答案:ABCD
6.属于物理灭菌法的是
A.气体灭菌法
B.火焰灭菌法
C.干热空气灭菌法
D.流通蒸气灭菌法
E.热压灭菌法
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正确答案:BCDE
7.有关灭菌法叙述正确的是
A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH降低
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正确答案:ACE 解题思路:此题重点考查灭菌的方法。从灭菌法的定义可知,灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法,适用于对热稳定的药物制剂的灭菌,特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物,从而引起葡萄糖注射液的pn降低。但只要控制好灭菌温度和时间,此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定,就不宜采用热压灭菌法灭菌,而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种,而非化学灭菌法的一种。故本题答案选择ACE。
8.注射剂的无痛化中,常用的止痛剂有
A.利多卡因
B.丙二醇
C.三氯叔丁醇
D.山梨酸
E.苯扎溴铵
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正确答案:AC
9.胶体输液包括
A.右旋糖酐输液
B.静脉注射脂肪乳剂
C.乳酸钠注射液
D.羟乙基淀粉注射液
E.葡萄糖注射液
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正确答案:AD
10.关于注射剂的特点叙述正确的是
A.无吸收过程或吸收过程很短
B.无首过效应
C.安全性及机体适应性好
D.可以发挥局部定位作用
E.与固体制剂相比稳定性好
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正确答案:ABD
11.关于滤过机理的叙述正确的是
A.筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留
B.砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用
C.深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留
D.微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用
E.滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用
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正确答案:ACE
12.关于注射剂的分类正确的叙述是
A.易溶于水而且在水溶液中稳定的药物最好制成水溶液型注射剂
B.在水中不稳定的药物,若溶于油,可制成油溶液型注射剂
C.静脉注射脂肪乳剂是非常典型的W/O型乳剂型注射剂
D.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射剂
E.遇水不稳定的药物可制成注射用无菌粉末
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正确答案:ABDE
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