国家执业药师资格考试冲刺试卷系列《药事管理与法规》卷二.doc

国家执业药师资格考试冲刺试卷系列 《药事管理与法规》 （卷二） A型题（最佳选择题共40题，每题一分）A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。 1.药品的一般性是 A.遵循市场规律 B.遵循市场规律、按市场机制运作 C.属于经济性商品 D.属于竞争性商品 E.遵循市场规律、按市场机制运作、属于经济性和竞争性商品 2.建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据是 A.药品的技术性 B.药品的公共性 C.药品的需求迫切性 D.消费者低选择性 E.药品质量标准的严格性 3.药品质量指标是 A.物理指标、生物药剂学指标、均一性指标 B.化学指标、安全性指标、有效性指标 C.物理指标、化学指标、生物药剂学指标、安全性指标、有效性指标、稳定性指标、均一性指标 D.物理、化学指标、安全性指标、生物药剂学指标 E.有效性指标、稳定性指标、均一性指标 4.国家基本药物的遴选原则是 A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主 E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 5.药品的特殊性是 A.与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强 B.社会公共性、缺乏需求价格弹性 C.消费者低选择性、需要迫切性 D.与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强、社会公共性、缺乏需求价格弹性、消费者低选择性、需要迫切性 E.消费者低选择性、需要迫切性、与人的生命健康相关 6.在现代社会中，受法律保护的基本****是 A.享有健康的权利和生命的权利 B.享有生命的权利 C.享有健康的权利 D.享有基本生活的条件 E.享有基本的选举权 7.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是 A.中药材 B.化学原料药 C.血清、疫苗 D.医疗器械 E.诊断药品 8.对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为 A.缺乏需求价格韧性 B.缺乏需求价格波动性 C.缺乏需求价格弹性 D.缺乏需求价格稳定性 E.缺乏需求价格固定性 9.关于药品质量的理解正确的是 A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好 B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格 E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性 10.药品生产企业名称应符合的原则是 A.药品生产企业分类管理的原则 B.药品分类管理原则 C.实际生产的原则 D.国家药品监督管理局规定的方法 E.国家药品监督管理局规定类别的原则 11.批生产记录在填写过程中 A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名 B.允许更改，经车间负责人批准，注明作废，保留原错填记录，重新填写并签名 C.允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名 E.允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字 12.戒毒药品临床试验或验证工作执行 A.药品的相关法律、法规 B.抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则 C.特殊管理药品的规定 D.咖啡因管理的规定 E.麻黄素管理的规定 13.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是 A.换气次数、沉降菌数 B.尘埃粒子数、浮游菌数 C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数 D.浮游菌数、换气次数 E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 14.对《药品生产许可证》实行 A.审查制度 B.年检制度 C.保护制度 D.特审制度 E.审批制度 15.“批号”是指 A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品 B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品 D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品 E.用于识别“批”的符号 16.戒毒治疗药品是指控制并消除成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品，其成瘾者滥用的药品是 A.二类精神药 B.医疗用毒性药品 C.放射性药品 D.抗肿瘤药 E.大麻类 17.《药品生产许可证》任何单位和个人不得 A.伪造、变造、买卖 B.伪造、变造、买卖、出租、出借 C.买卖、出租、出借 D.伪造、买卖、出租 E.出租、出借和买卖 18.药品生产许可证年检情况应 A.在药品生产许可