ISO条文讲解第一讲.doc

厦门企业有限公司 ISO9000课堂整理内容 第一讲 1 前言：如果说二十世纪是生产效率的世纪，那么二十一世纪将会是一个品质的世纪。品质是一个企业的生命，品质管理是企业管理的纲。 1.1 什么是品质？品质是刚刚达到客户的要求。 2 什么是ISO？ 2.1 ISO是INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION的英文缩写，是国际标准组织。它成立于1947年，总部设在瑞士的日内瓦，目前有54个成员国，16个观察成员国。 2.2 ISO是帮你设制一套须订的产品品质刚刚达到客户要求的品质管理和品质保证标准。 3 ISO9000 3.1 什么是ISO9000？ ISO9000是品质管理与品质保证之国际标准，它颁布于1987年，1994年第一次修订。 3.2 ISO9000的渊源 台湾：CNS12680～12684 中国大陆：GB/T119000系列 3.3 ISO9000族 ISO9000族是国际标准组织质量管理与质量保证技术委员会所制定的所有国际标准，截至1996年10月，已正式颁布的有19条，其它的尚在制订，它主要包括： 3.3.1 ISO9000～9004：所有国际标准（核心标准）。 3.3.2 ISO10001～ISO10020：所有国际标准（技术指导标准）。 3.3.3 ISO8402：ISO9000里的术语标准、名词解释。 3.3.4 分述： 3.3.4.1 ISO9000 --- 选择和使用指南。 ISO9001 --- 设计/开发、生产、安装与服务的质量保证模式。 ISO9002 --- 生产、安装与服务的质量保证模式。 ISO9003 --- 最终检验与测试之品质保证模式。 ISO9004 --- 质量管理和质量体系要素指南。 3.3.4.2 ISO10001～10020实施ISO9000的技术指南。 ISO10025：质量管理 --- 质量计划指南。 ISO10007：质量管理 --- 技术状况指南。 ISP10011：质量体系 --- 审查指南。 ISO10001：内部品质审核指南。 ISO10002：稽核员资格审核。 ISO10003：稽核审查工作管理。 ISO10012：测量设备的质量保证要求及测量试验设备的管理。 ISO10013：质量手册编制指南。 4 ISO8402术语简介： 4.1 质量、品质是反应实体，满足明确和隐含需要的能力的特性总和。 4.2 实体的概念：是可单独描述和研究的事物。 4.3 产品：是活动和过程的结果。 4.4 明确需要： 4.4.1 在合同环境中，合同规定的要求。 4.4.2 有关法律、法规、规定、制度的要求。 4.4.3 行业、企业、技术规范的要求。 4.4.4 有关计划（如质量计划）的要求。 4.4.5 标准、图样、图释等有关技术要求。 4.4.6 有关其他方面的要求。 4.5 隐含需要：是顾客和社会对实体的期望和人们公认的不必要明确指出的需要。 4.6 品质政策：一个组织对于品质的企望与方向，应由高层管理者正式宣示。 4.7 品质管理：属于整体管理之一方面，用以确定且执行品质政策。 4.8 品质系统：实施品质管理所需之组织、职责、步骤、过程与资源等。 4.9 品质管制：用以达成品质需求之各项作业技术及活动。 4.10 品质保证：所有完整规划而具系统性的措施，须具备充分信心，以使其产品或服务能满足客户所需之品质要求。 5 ISO9000文体系统： ==== ==== ==== ==== ==== 6 P-D-C-A 与ISO9000 7 ISO9000的20个条文 4.1管理责任：经营者对企业经营的方向和目标叫管理责任，它包括经营理念、品质政策和品质承诺。 4.2品质系统（制度）：是指采取一系列措施来达成最好的品质。 4.3合约审查：选好客户，彼此接受（接受时应考虑你的制程能力）。 4.4设计管制：为确保符合规定要求，供应商应制订及维持各项书面程序的管制及验证产品之设计。 4.5文件及资料管制：按其制定的一套规范化的方式方法去管制所有的文件体系，说你所做，写你所说，做你所写。 4.6采购管制