XX区生物医药产业发展调研报告.doc

XX区生物医药产业发展调研报告 ? 一、生物医药产业的定义 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。 （一）生物技术产业 目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。 （二）医药产业 制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。 1．制药产业 制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。 2．生物医学工程产业 生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。 (三)生物技术产业与医药产业的关系 1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分 生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。 2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大 目前医（转载自新世纪范本网，请保留此标记，免费提供下载。）药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此，在世界较大的制药公司中，目前有70%的项目是使用生物技术开发。随着人类基因组计划的完成，预计到2010年，将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。21世纪，整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。 3、技术平台的通用性 虽然生物药与化学药、中药的来源不同，但研发过程中所需要的许多技术平台，如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的，在产业化、市场化过程中，医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此，将生物技术产业与医药产业结合在一起发展，可以充分利用通用技术平台，合理的共享相关资源，促进两个产业共同发展。 二、世界生物医药产业状况 （一）生物技术产业 1．发展阶段 现代生物技术产业起源于美国，逐步向全球扩展。概括起来，生物技术产业的发展大体分为三个阶段。 第一阶段（1980—2000年）。生物技术产业的起始阶段，主要特点是之前创立的各种技术不断得到完善，逐步向实用化发展，最主要的标志是1982年世界第一个生物技术产品——基因工程人胰岛素投向市场，从而拉开了生物技术产业革命的序幕。 第二阶段（2000—2020年）。生物技术大规模产业化的开始阶段，主要特点为大量生物技术产品投向市场，产业已初具规模。 第三阶段（2020年之后）。生物技术大规模产业化的成熟阶段，主要特点为大量生物技术产品进入千家万户，生物技术产业成为支柱产业之一。 目前我们正处于第二阶段，即生物技术大规模产业化的开始阶段。 2．发展现状 20世纪90年代以来，生命科学空前繁荣。在每年由《Science》杂志评选出的“十大科学进展”里，差不多占了总数一半的突破性进展与科研成果都发生在生命科学和生物技术领域。生命科学基础研究不断取得重大突破，为生物技术原始创新奠定了坚实基础和充足的发展后劲。 近10年来，全球生物技术产业的产值以每3年增加5倍的速度增长。目前，全世界大约有2万家左右的生物技术公司，这其中包括近两年出现的50余家市值超过10亿美元的上市公司，它们多数集中在制药和农业生物技术方面。 根据《2003年全球生物技术产业报告》，在2002年中，有超过300种生