不合格品及过期产品处理程序.doc

不合格品及过期产品控制程序1.目的：为对原料和产品的不合格品及过期产品进行控制和管理，特制定本文件。2.适用范围：本文件适用于公司各类原料和产品不合格品及过期产品的管理。3.职责3.1 质量部为公司不合格品及过期产品的管理部门，负责不合格品的标识、隔离及组织评审、监督处理，负责记录发生的不合格品及过期产品的质量信息，形成质量报告。3.2 生产部、各部门负责对本单位不合格品及过期产品的管理，在质量部QA的监督下处理。4.程序4.1定义：本程序中的不合格品是指经质量部检验判定为不合格的原辅料、超标生产的产品、不合格的产品、过效期的产品，也包括溢漏或洒落的物料/产品、退货产品、召回的产品、产品发生意外导致的报废品（如投毒、被外物污染等）；过期产品是指已过产品有效期的产品。4.2不合格原料、包装材料的管理：处理原则：一是追究责任者，承担损失或退货；二是退货处理。4.2.1 记录、标识、隔离4.2.1.1 原料、包装材料到货后，质量部QA现场取样，检验后出具检验报告，传递到仓库人员,仓库保管员记录检验报告结论。4.2.1.2 不合格品的原料、包装材料经验收不合格的，一律不准接收/入库，不准使用。4.2.2不合格品的评审：质量部QA填写“不合格处理单”，并负责组织使用单位、生产部、销售部对不合格品进行评审，根据不合格项目的性质和程度，做出结论，经质量部QA负责人批准后销售部执行并监督执行以上程序，并填写在 “不合格处理单”上，一式两份，质量部和销售部各留存一份。4.2.3不合格品的处置原则：不合格的原料/包材一律按退货处置，不合格的印刷品一律销毁。4.2.3.1 退货：质量部将评审意见通知采购员，采购员负责在一周内将不合格品处理完毕并记录它们被退回供方的信息。退货处理在销售员现场监督下实施，采购员、仓库保管员双方清点数量准确以后，由采购员办理退货手续。如发现数量不准，要立即查封现场，尽快查明原因，在原因未查明前，不得进行退货。4.2.3.2 不合格印刷品的处理：对不合格的印有公司标志的印刷品的处理，由采购员押车至指定地点销毁，质量部QA专人监督执行，并填写“销毁记录”，注明名称、销毁时间、销毁地点、销毁数量、销毁方式、销毁人签名和监督人签名等。4.3 生产过程中出现偏移参数的中间产品,不得交下工序,在生产过程中采取纠正措施,检验合格方能进入下一工序生产。4.4不合格产品管理4.4.1标识隔离：生产车间接到质量部发出的不合格报告后，生产车间岗位人员立即将不合格成品放置于不合格品区，货位前置红色标识牌隔离存放。4.4.2 处置：不符合规格的产品可采取如下方法进行处理:(1)作废弃垃圾处理；(2)重新加工（即返工）；(3)让步接受（必须得到客户的书面同意）或降级（满足其它标准规格的）。(4)销毁或报废。4.4.2.1作废弃垃圾处理：生产车间岗位人员立即将不合格品收集于专门的容器中或放置在专区, 并置“废弃”标识牌隔离存放，作废弃垃圾处理,质量部QA专人负责监督处理过程并填写处理记录。4.4.2.2重新加工(即返工)（1）不合格品的返工，生产车间制定返工方案/文件，内容包括：不合格品的原因、分类（质量、外观、杂质、工艺等）、返工退回的环节、返工的批号和数量、可接受的标准、返工产品的存储条件、可能影响批次的信息等，并在生产记录中可明确追踪。（2）返工按返工文件或方案执行，返工情况填写在生产记录中，返工后的产品须经质量部检验，合格后方可入库。（3）质量部QA、生产部应对返工环节及返工影响到或随后有关的批次进行危害分析和风险评估，确保满足规定要求。4.4.3让步接受（必须得到客户的书面同意）或降级（满足其它品规格的）。（1）不合格品如让步接受,必须得到客户的书面同意，由采购部将客户同意的书面资料一示3份，交质量部、销售部、生产部，并经各部门负责人确认，报直管副总批准后，各部门以此作为不合格品让步接受的依据。（2）不合格品如降级销售，其指标必须满足质量标准的低限要求，由质量部根据标准做出判定和确认，方可做降级处理。（3）未满足客户规格要求的产品，必须在客户被书面通知后并得到客户书面接收的确认时，销售部才能发货。4.4.4过效期或交付或开始使用后发现的不合格品由于产品过效期、品质拒绝、退货产品、召回的产品、溢漏或洒落的产品进行重新加工（即返工）的必须经生产部和质量部确认批准后方可执行；未被确认和批准的做废弃物处理。4.4.5销毁或报废产品发生意外导致的报废品（如投毒、油污染、气味污染等的交叉污染），工艺控制不能消除的，一律销毁和（或）按废物处理。经质量部判定后，交生产部统一处理，质量部、生产部负责监督处理过程并填写“不合格品销毁记录”，注明名称、销毁时间、销毁地点、销毁数量、销毁方