保健食品标准编写-培训课件.ppt

保健食品企业标准的编写 企业标准应遵循的国家法规 保健食品企业标准的编写、发布、备案应该符合企业标准化管理办法（1990年8月24日，国家技术监督局令第13号发布）的全部规定。 保健食品企业标准的编写和印刷，参照国家标准GB/T1.1-2000《标准化工作导则》的规定执行。 保健食品企业标准的格式 （1）封皮 （2）前言 （3）正文 1）适用范围：产品名称，原料，工艺，功能。 2）引用标准：现行国家标准、行业标准、地方标准。可以引用药典标准和卫生部或其他部门颁布的规范性文件。 3）技术内容 a)原料要求 直接在原料要求项下表述原料的要求； 生产方自己规定的原料规格要求； 原料供货方规定的原料规格要求； 引用已有的国家、行业、地方标准或药典，使用生鲜的动物性原料，须规定动物的检疫要求； 某些新食品资源须规定该资源被批准的来源地区、品种等。 （4）附录 功效成份的检测方法列入附录A 原料要求列入附录B。 辅料要求列入附录C。 保健食品原料要求 原料是功效成分的主要来源者，应有相应的技术指标，应符合以下规定： (1) 用于生产保健食品的原料须符合《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发［2002］51号）的有关规定。 (2) 真菌类、益生菌类保健食品须按《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发［2001］84号）、《卫生部关于真菌类保健食品评审规定有关问题的补充通知》（卫法监发［2001］158号）和《中华人民共和国卫生部公告》（2003年第3号）的有关规定提交相应的资料 (3) 核酸类保健食品须按《卫生部关于印发核酸类保健食品评审规定的通知》（卫法监发［2002］27号）的有关规定提交资料。 (4) 以酶制剂和氨基酸螯合物为原料的保健食品须按《卫生部关于印发以酶制剂等为原料的保健食品评审规定的通知》（卫法监发［2002］100号）的有关规定提交资料。 (5) 以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料的保健食品须按《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]188号）的有关规定提交资料。 (6) 以野生动植物及其产品为原料的保健食品须按《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发［2001］160号）的有关规定提交资料。 (7) 铁皮石斛需提供可使用证明。 (8) 不再审批以熊胆和肌酸为原料生产的保健食品（卫法监发[2001]267号）。 附件1 既是食品又是药品的物品名单（按笔划顺序排列） 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 附件2 可用于保健食品的物品名单（按笔划顺序排列） 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。 附件3 保健食品禁用物品名单（按笔划顺序排列） 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白