2009标签、标记和提供信息的符号.docVIP

YY/T 0466.1-2009标签、标记和提供信息的符号 表4- 序号 图形 标志名称 含义 1 “生物风险” 注1：标志同“生理风险” 2 “不得二次使用” 注：同“禁止重复使用”、“一次性使用”、“单次使用”。 3 “参考使用说明” 注1：此符号建议读者参考使用说明，以便得到正确使用器械所需倍息，同时见符号5.4. 注2：同“使用说明书”“操作说明” 4 “注意，参考随附文件” 注1：此符号建议读者参考随附义件，以便得到与安全冇关的敢要信息，例如由于种种原因，不能在器械上出现的警告和注意事项，同时见符号5.3。 注2：同“警示，说明文件” 5 “易碎，小心轻放” 注1：表明运输包装件内装易碎物品,搬运时小心轻放。 同左图 6 “避免日晒” 注1：此符号也意味漭“避免受热”。同左图 7 “防止热源及辐射源” 注1：此符号也意味着避免日晒和辐射源。 同左图 8 “避免雨淋” 注1：表明运输包装件怕雨淋。 同左图 9 “温度下限” 注1：温度下限应在接近下横线处标出。 同左图 10 “温度上限” 注1：温度上限应在接近上横线处标出。 同左图 11 “温度限制” 注1：温度上限和下限应在接近上横线和下横线处标出。 注2：同“温度限定”。 同左图 12 “使用期限” 注1：此符号和日期共出现，指应在标示的年、月或日截止之前使用。日期可以是年、年和月或年、月和日。 注2：同“有效期至”可植入医疗器械所使用的“器械安全植入期限”。 同左图 13 “制造日期” 注1：此符号和器械的制造日期共出现。适当时，日期可以是年、年和月或年、月和日。 注2：同“生产日期”。 14 “批次代码” 注1：此符号应当随器械的批次代码一起标识。 注2：同“批号编码”、“货号”、“批号”。 15 “分类编码” 注1：此符号应当随器械的分类编号一起标识。 注2：同“目录号”、“参考号”（reference number），“重排序号”（reorder number）。 16 “序列编号” 注1：此符号应当随器械的序列编号一起标识。 17 “对照” 18 “阴性对照” 19 “阳性对照” 20 “无菌” 注：同“无菌”标志，包括“灭菌方法”。 21 “经无菌处理技术灭菌” 注：同“无菌医疗器械使用无菌工艺处理”。 22 “经环氧乙烷灭菌” 23 “经环辐射灭菌” 24 “经蒸汽或干热灭菌” 25 “不得二次灭菌” 26 “未灭菌” 27 “包装破损切勿使用” 注：“包装破损切勿使用”的同义语是“如果产品灭菌屏障或包装受损，切勿使用该产品”。 28 “体外诊断医疗器械” 注1:此符号应当仅用于识别体外诊断医疗器械，并不规定该器械是“用于体外”。 29 “患者编号” 30 “湿度限制” 注：湿度限制应显示在接近上横线和下横线处。 同左图 31 “大气压力限制” 注：大气压力限制应显示在接近上横线和下横线处。 同左图