关于公司医疗器械经营质量状况的年度报告.doc

关于公司医疗器械经营质量状况的年度报告 一、公司概况 有限公司是由自然人出资组建的药品及医疗器械批发企业，注册资金万元。公司于年月日取得《药品经营许可证》，年月日取得《医疗器械经营企业许可证》，注册地址：号，仓库地址：绍兴县柯桥云集路1152号，其中医疗器械经营范围为：目前公司在册员工29人。设质量管理部、财务部、储运部、采购部、销售部、办公室（信息中心）等机构，职责分明，分工合理，各员工均经产品法律法规培训，并建有培训档案，直接接触产品的人员每年体检一次，建有健康档案。 公司建立了健全的产品质量管理制度，及一系列的记录表格，以确保产品在经、销、存过程中的质量管理。 二、人员与培训： 公司根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求，专门落实了质量负责人、质管员、专业技术人员、保管员各1名，售后服务人员若干名，有计划地对员工进行了医疗器械原理技术、售后服务及相关的法律法规培训，并建立了职工培训档案。 三、场地及设施： 公司现有经营场所约m2，仓库面积m2。办公、营业场所宽敞、明亮、整洁。仓库内设有明显标志：待验区、合格区、不合格区、发货区、退货区，不同品种分类码放，库存货位卡清楚。仓库内整洁卫生、门窗完好、地面平整，有保持医疗器械与地面之间有一定距离的设施，有符合安全要求的照明、消防、通风设施，有温湿度计；仓库周围环境地势干燥，无粉尘、无有害气体及污染源，有必要的防火、防尘、防潮、防鼠、防虫等措施。 四、管理制度及记录： 公司建立了 项健全的产品质量管理制度，包括： 并制定了一系列的记录表格，以确保产品在经、销、存过程中的质量管理。 五、产品经营质量情况： 公司自开业至今共经营过 个品规的医疗器械产品，销售额约为 万元， 年的销售额达 万元。目前主要经营的品种为： 至目前，公司在经营过程中从未发生过关于医疗器械的质量事故和质量纠纷等方面的投诉。 再购进医疗器械的过程中也严格审查供货方的合法性，依法索取供货单位必须提供的证照，以确保所进医疗器械产品的质量。经营期间未出现过任何批次的不合格产品。 公司在经营过程中严格遵守各项法律、法规及公司规章制度，不断完善各项质量管理制度，始终贯彻“质量第一，服务至上”的企业宗旨，诚信经营，树立良好的社会形象，以培育公司可持续发展的能力。并不断提高业务人员综合素质和业务水平，进一步健全和稳定公司营销网络和销售渠道，以便提高公司的竞争能力、盈利能力和规范运作水平，使公司在来年更上一个台阶。 医药有限公司 年 月 日