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第九章 ISO9000族国际质量体 系标准概述 质量管理体系标准 Quality management system standards 本章主要内容 第一节 标准及标准化 第二节 ISO9000：2000族标准概论 第三节 2008版ISO9000标准介绍 第四节 ISO9001标准介绍 第五节　质量体系的建立和实施 第六节　质量管理体系审核与认证 复习思考题 第一节 标准及标准化 国家标准GB3953-1-83中对“标准”的规定是“对重复性事物或概念所作的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据”。 在GB3953-1-83中对“标准化”的规定是“在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益”。 任何一项标准都是科学技术的发展与实践经验相结合的产物。制定标准的对象是具有重复性特征的事物。标准是利益各方协商一致的结果，它具有统一的特征和法规特性，是一个庞大、复杂的空间系统，就层次而言，有国际、区域、国家、专业、地方、企业标准之分；就性质而言，有技术、经济、管理标准之分；就对象而言，有产品、工作、方法、基础标准之别。 一个标准从它的产生到修订或被替代、更新的过程，就是科学技术与实践经验的总结、积累和深化结果的体现。 About ISO “ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于希腊语，来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为国际标准化组织的名称 。 ISO :国际标准化组织 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。其他如IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 ISO的组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。 ISO技术工作是高度分散的，分别由2700多个技术委员会(TC)、分技术委员会(SC)和工作组(WG)承担。 标准的制定过程 ? 第二节 ?ISO9000族标准概论 了解ISO9000族标准产生和发展状况； 了解2008版ISO9000族标准的构成及其核心标准； 理解ISO9001和ISO9004两个标准“协调一致”的关系； 了解ISO9001与ISO14001标准的相容性以及质量管理体系要求标准与其他管理体系标准的相容性； 了解ISO9000族标准的特点及其实施意义。 一、什么是ISO9000族标准 ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的质量管理体系国际标准。 ISO9000族国际标准 源自美国军方标准MIL-Q-9858:1958标准 基于英国标准BS5750:1979 颁布国际标准族ISO9000:1987 第一次修改后的国际标准族:ISO9000:1994 第二次修改后的国际标准ISO9000:2000 ISO9000标准的第三次修改 二、 ISO9000族标准的产生和发展(1) 质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求； 建立、实施质量管理体系是组织增强市场竞争能力的需要； 建立、实施质量管理体系是组织持续保持提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品的能力的需要. ISO9000系列标准87版 ——1986年 ISO8402《质量管理和质量保证——术语》 ——1987年 ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》 ——ISO9001《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ——ISO9002《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》 ——ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》 ——ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》。 ISO9000族标准94版 1990年，